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FDA批准锋领衔开发的新冠病毒CRISPR测试:1小时出结果,如验孕纸般方便!

2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——基于CRISPR的新技术可以通过一步反应在一小时内提供SARS-CoV-2的检测结果,研究人员共享了实验方案和工具包,以推进研究并向临床验证迈进。来自麻省理工学院麦戈文大脑研究所、麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所、Ragon研究所和霍华德休斯医学研究所的一组研究人员开发了一种新的诊断平台,名为STOP (

2020-05-09

NEJM:成功治疗一名三大的罹患重症COVID-19的婴儿

2020年5月6日讯/生物谷BIOON/---在首批此类报道的病例之一中,一名3周大的危重婴儿从COVID-19中康复,这得益于德克萨斯大学健康科学中心麦戈文医学院的医生的快速识别和治疗。该病例发表在2020年4月22日的New England Journal of Medicine上,论文标题为“Late-Onset Neonatal Sepsis in

2020-05-06

默沙东Keytruda(可瑞达)6给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3方案!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6给药方案,疗效媲美3方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美拉唑,8黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

默沙东Keytruda(可瑞达)6给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效,治疗4摆脱标准护理(钙+维D)!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)成人患者

2020-04-21

Secuado(阿塞那)在美国上市,每天一片,持续24小时!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用

2020-04-14

柳叶刀子刊:新冠患者咽拭子转阴后,粪便阳性仍可持续近5

自从科学家们确认了粪便中新冠病毒的存在,学术界就开始高度关注“粪口传播”的可能性。那么粪便中的病毒阳性能够保持多久?当地时间3月19日,国际医学期刊《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》在线发布了一篇通讯文章(Correspondence),中山大学团队等研究人员发现,即便是在患者呼吸道样本新冠病毒检测转阴性后,其粪便样本呈病毒阳性的时间仍可长达近5周。这表明该病毒仍

2020-03-21

ALKS3831(奥氮/samidorphan)III期临床显著改善疾病症状和严重程度!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,评估抗精神病药物ALKS3831(olanzapine/samidorphan)治疗精神分裂症急性加重期患者III期ENLIGHTEN-1临床试验的结果已发表于同行评议期刊《临床精

2020-03-08