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医疗器械MAH制度之下,自贸壹号产业打造医疗器械创新沃土

2017年12月7日,上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革,旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好?改革的核心内容有那些?试点方案之下,园区型医疗器械专业服务平台如何进行创新型建设?产业园区应该为企业和创业团队提供怎样的专业第三方服务?

2018-03-12

百健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力

 3月12日,百健(Biogen)公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据,该开放标签的单臂研究对SPINRAZA? (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症(SMA)幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗:临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示,所有婴儿都活着,没有患儿需要气管切开术

2018-03-13

礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业

 1月31日,礼进生物医药科技(上海)有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约,临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军,标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技(上海)有限公司董事长、首席执行官王结义博士,临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟,总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技(上海)有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研

2018-02-24

武汉植物“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权

 近日,中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分,是名贵的中药材和营养滋补品,具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接,这虽能保留母体优良性状,但也保留了母体体内的植物病毒;猕猴桃体内病毒的积累逐代增加,病毒病持续影响猕猴桃的单产,猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的

2018-02-05

普通牛奶奶粉不会增加婴幼儿糖尿病风险

一项长达15年的多国研究发现,1型糖尿病遗传易感婴幼儿可以放心喝由牛奶制成的普通配方奶粉,这不会增加他们罹患1型糖尿病的风险。此前有研究认为,婴幼儿早期接触牛奶蛋白质等复杂外源蛋白质,可能增加易感个体罹患1型糖尿病的风险。为此,一项名叫“TRIGR”的试验从2002年开始跟踪研究了15个国家的2159名婴儿,每个婴儿都有至少1名家人受1型糖尿病影响,出生时的血检显示他们自身也是具有遗传倾向性人群。

2018-01-06

强生医疗1.8 亿美元加码中国,苏州产业爱惜康新工厂奠基

-尖端微创手术及开放性手术器材生产技术落地中国中国苏州2017年11月3日电 /美通社/ -- 今天,总投资额高达1.8亿美元的强生医疗爱惜康新工厂在苏州工业园区举行了隆重的奠基仪式。这是强生公司持续加大在华投资的又一里程碑项目,也是强生医疗首次将尖端微创手术及开放性手术器材的生产技术引入中国。爱惜康新工厂占地14776平方米,预计2019年正式投产使用。爱惜康新工厂将生产高品质、创新型手术器材,

2017-11-04

孔国辉研究员获中国植物终身成就奖

 10月9日至13日,2017年中国植物园学术年会在重庆药物种植研究所召开,中国科学院华南植物园研究员孔国辉荣获2017年中国植物园终身成就奖。孔国辉曾任鼎湖山树木园主任和鼎湖山自然保护区管理局局长,从事植被调查、生态系统定位监测和抗污染植物等科学研究工作。她是我国较早开展抗污染植物筛选的科学家,早在20世纪80年代初即已利用华南植物园活植物收集,筛选出抗大气汚染的植物35种,广泛应用于

2017-10-21

版纳植物揭示WRKY蛋白通过赤霉素途径调控植物衰老进程

 近日,中国科学院西双版纳热带植物园研究员余迪求团队在Molecular Plant在线发表了题为Arabidopsis WRKY45 interacts with the DELLA protein RGL1 to positively regulate age-triggered leaf senescence的研究论文。该研究通过植物分子生物学、遗传学及生物化学等方法揭示了WRKY

2017-08-04

GE亚洲首个生物科技在广州动工

·携手广州开发区建设GE在亚洲的首个生物科技园,打造高端生物制药产业集群,支持生物药的规模化生产,助推区域经济发展和生物制药产业升级·以GE模块化生物制药生产解决方案KUBio?和生物制药灵活生产平台FlexFactory?为核心,加快创新生物药的上市速度,惠及中国和全球患者·全新的生物制药领域PPP模式(政企合作模式),立足广州,辐射全国乃至亚洲地区,致力于打造全新的世界级生物药生态圈,为实现“

2017-06-26

中关村医疗器械开园仪式暨产业促进成果展示在京成功举行

为深入贯彻落实习近平总书记提出的建设世界科技强国的战略思想,全面体现国家创新驱动发展的战略要求,实现市委、市政府完善首都科技创新核心功能的战略意图,推进中关村核心示范区创新辐射带动引领的战略部署,打造北京南部创新高地,由中关村管委会、大兴区人民政府、中关村发展集团主办,大兴生物医药产业基地管委会、中关村医疗器械园有限公司承办的“中关村医疗器械园开园仪式暨产业促进成果展示”大会于6月18日在大兴生物

2017-06-19