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CFDA受理海正药业3.1类化药原料药

近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。

2014-03-21

修正药业承认卷入315鱼肝油事件

行业乱象丛生 修正药业卷入鱼肝油“3·15门”

2014-03-18

生物医药业并购分析

生物企业格局将会发生重大变化,每个企业都迫切希望在这个机遇与挑战中获得重大的发展。

2014-03-11

海正药业重磅单抗药获临床审批

国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体

2014-02-27

“广州药业”2011年半年度主要财务指标

“广州药业”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(人民币元) 0.222 加权平均净资产收益率(%) 4.95 归属于本公司股东的每股净资产(人民币元) 4.53 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-31

勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果

近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。

2012-02-03

合资企业上海盟科药业有限公司成立

MicuRx 携手上海张江生物医药产业创业投资有限公司,面向中国市场合作开发新一代抗生素 MRX-I -- 合资企业上海盟科药业有限公司成立 加州海沃德和上海2012年10月26日电 /美通社/ -- 致力于开发新一代抗生素的未公开上市生物制药企业 MicuRx Pharmaceuticals, Inc. 和上海张江生物医药产业创业投资有限公司今天宣布建立合资公司上海盟科药业有限公司为面向中国

2012-10-26

康泰伦特药业获得Redwood Bioscience排他性授权

新泽西州萨默塞特--(美国商业资讯)--康泰伦特药业(Catalent Pharma Solutions)今天宣布,该公司已收购一项排他性授权,推广Redwood Bioscience公司的专利SMARTag蛋白质精细化工技术,该技术用于开发先进的抗体药物螯合物(ADC)。Redwood公司的新型、位点特异性蛋白质修饰和链接物技术可实现均质生物螯合物的生成,从而提升效价、安全性和稳定性。

2013-04-14