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全国首家:上海将出炉挂网药品采购办法

日前,笔者从有关方面获悉:上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统,不久即可上线运行,这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。为贯彻落实《国务院办公厅关于完

2015-07-06

164个投标药品被举报价格造假

6月24日,四川下发《关于对已确认最高挂网限价药品被举报价格信息不实需提供澄清材料有关事宜的通知》(川基药采〔2015〕89号),昨日(7月2日),四川省招标办又发布类似通知,又有146个品规被举报。上次被举报的品

2015-07-03

生物药品制剂研发及分析技术论坛

过去三十年来,伴随着基因重组技术的成熟,生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日,生物制药业(含仿制药)也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性,成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血,以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性,对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。

2015-07-01

CFDA主动注销一药品批准文号

昨日(6月30日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产

2015-07-01

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

商务部:2014年药品流通行业运行统计分析报告

近日,商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》,对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析,并对行业发展的趋势进行了预测。

2015-06-24

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-17

FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告

在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库,储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴,它既不是制药公司也不是零售药房,而是美国食品药品监督管理局(FDA)。

2015-06-16

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09