打开APP

葛兰素克向FDA提交FF单药疗法新药申请

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月23日宣布,已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素(ICS)药物糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)的新药申请(NDA),该药通过Ellipta干粉吸入器给药。

2013-11-29

葛兰素克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市

葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克(安立生坦),为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。

2011-08-09

葛兰素克Promacta新适应症申请获FDA批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。

2012-11-20

葛兰素克(GSK)公司抗皮肤癌新药获可喜数据

葛兰素史克(GSK)公司皮肤癌新药的研发进入了后期阶段,其在中期阶段得到的实验数据令人印象深刻。实验结果证明GSK公司生产的这一两种药物的组合比市售罗氏(Roche)公司的黑色素瘤药物Zelboraf疗效更好。 在对77个患者的临床实验中,使用GSK公司研发的BRAF抑制剂dabrafenib与MEK靶向药物trametinib进行协同治疗,发现在7个月内的时间中黑色素瘤并未继续恶化。

2012-05-18

葛兰素克(GSK)介入加拿大政府疫苗工程

葛兰素史克($GSK)公司正介入支持一个加拿大政府工程,对分布在加拿大全国各地医院中流感疫苗的使用和有效性进行跟踪。GSK已为加拿大提供了一个年度储备量的流感疫苗。面临着政府经费的消减,GSK称,它将为严重后果检测网络(Serious Outcomes Surveillance Network)提供1200万美元的资金。

2012-02-26

葛兰素克关于2010年Nature Medicine的研究声明

葛兰素史克关于2010年Nature Medicine的研究声明 GSK statement regarding 2010 Nature Medicine studyhttp://www.gsk.com/media/press-releases/2013/gsk-statement-regarding-2010-nature-medicine-study.html June 10, 2013

2013-06-17

葛兰素克HIV新药dolutegravir与默沙东药物Isentress 匹敌

2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。

2012-04-09

NEJM述评:对葛兰素克医疗欺诈案处罚是否足够?

2012年7月2日,美国司法部宣布了一项史上最大的医疗保健欺诈案。葛兰素史克(GSK)公司已就三项刑事指控认罪并同意依照联邦法妥善解决民事诉讼,GSK将向联邦政府及相关州政府支持30亿美元的赔偿。自从2009年以来,联邦政府已经从此类欺诈案件中获得了110亿美元的罚款。 几天后的波士顿联邦地方法院,GSK就未经批准即销售和推广两种药物赛乐特(帕罗西汀)和安非他酮(丁氨苯丙酮)而认罪。

2012-12-19

葛兰素克儿童艾滋病药物加入药物专利共享联盟

葛兰素史克(GSK)公司将其用于儿童艾滋病药物放入药物专利联盟(MPP)计划,目的是为了是更多的平穷国家患者能够受益。 ViiV公司研发的阿巴卡韦用于儿童艾滋病患者。MPP称未来将把该阿巴卡韦向118个贫穷国家销售。ViiV健康医药公司是由GSK公司旗下控股的医药研发公司,这也是既吉利德公司(Gilead)之后第二家将产品放入新药物共享计划的公司。

2013-03-01

葛兰素克提交Synflorix新适应症申请

2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/-- 葛兰素史克今天宣布已经向欧盟监管机构提交了其旗下疫苗Synflorix新的适应症申请,如获批准,Synflorix将可被用于婴幼儿(6周-5岁),针对肺炎链球菌引起的肺炎,激活其体内的主动免疫。 这一申请将被提交至欧洲药品监管部门进行审批,以确定是否授权GSK在市场上进行针对这一新适应症治疗的销售。

2012-10-03