Biovest计划在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请
Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请，这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。 2012年4月12日，Biovest公司已选择加拿大，作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。该疫苗用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤（follicular non-Hodgkin lymphoma），靶向作用于引起该疾病的恶性B细胞。
北京特效药品注册审批周期将减半
近日，记者从北京市药监局获悉，根据从本月1日起开始实施的《北京市药品监督管理局药品注册快速审查办法(试行)》，创新药、抢仿药、罕见药、抗肿瘤特效新药、重大突发卫生事件应急药品等七类药品的注册，可申请快速审查，审批周期将缩短一半。 北京生物医药创新促进平台昨天正式成立。本市80多家药品生产企业、研发机构以及临床试验的单位，成为首批成员单位。
《2010年药品注册审批年度报告》发布(SFDA)
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第4期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第55号 保健食品审批公告（2011年第4期） 下列保健食品（见附件）已于2011年5月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。
PNAS：阻断疟原虫生长周期治疗疟疾
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，研究人员发现一种新的手段可以通过迅速杀死疟原虫消除疟疾感染。疟疾每年造成高达300万人死亡，主要感染弱势人群，如儿童、怀孕的妇女，这种疾病在非洲、亚洲和拉丁美洲的热带地区常见。虽然治疗这种疾病的相关药物已经被开发出来，但疟原虫正在抵抗最常见的药物，因此迫切需要新的策略来对付这种疾病。
J Virol：microRNA调控禽流感和猪流感病毒的生命周期
不列颠哥伦比亚大学研究人员已经确定了人类感染禽流感和猪流感病毒中微小但功能强大的“基因调控因子”。 发表在本周《病毒学杂志》上的研究论文有助于开发出新靶标的广谱抗病毒药物以打击当前发现的、甚至是将来可能出现的流感病毒株。 这项研究首次比较microRNA（控制多个基因表达的小分子）在两病毒生命周期中扮演的角色。
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复
广东省食品药品监督管理局： 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》（粤食药监办〔2012〕176号）收悉。经研究，现批复如下： 一、原则同意你局提出的实施方案。
PNAS：气候改变影响蜜蜂和植物的季节周期
日前， PNAS上刊登了美国Rutgers大学Ignasi Bartomeus研究团队的最新论文"Climate-associated phenological advances in bee pollinators and bee-pollinated plants"，这项研究报告认为，植物和它们的蜜蜂传粉者的季节周期在过去的130年里都发生了类似的变化...
FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位
瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司（Genentech）将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期，据Genentech透露该决定有望6月8日获知。