Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破
用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心（CDC）流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...
PACE：房颤射频消融围手术期患者使用达比加群优于华法林
达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物，其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外，它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验（长期抗凝治疗的随机化评估研究）在房颤患者减少卒中和出血并发症方面，达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者，已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。
QX100微滴式数字PCR
"遗传与变异"是生生不息生物界永恒的主题。其中遗传是基础，变异导致个体差异，也是整个生物种群进化的动力与源泉。就人类而言，随着人类基因组计划的完成与二代测序技术的普及，对整个基因组序列的了解已不是难题。但探知群体基因组水平上的变异仍是困难重重。
阿法替尼在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者
在欧盟，现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF?的治疗中获益，该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂 相比较于标准化疗，阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状 阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册 德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布...
美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR（ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...
数字PCR在乳腺癌预防及诊断中的应用
乳腺癌是女性排名第一位的常见恶性肿瘤。2011年美国CA: A Cancer Journal for Clinicians杂志公布的最新统计数据显示，美国2011年预计将有超过23万女性罹患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%。其中15%-25%的乳腺癌患者显示为HER-2基因过表达。
离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中马来酸
摘要：富马酸（Fumaricacid） 又名延胡索酸、反丁烯二酸、反式-1，2-二羧基-乙烯，是一种重要的有机基本化工原料和精细化工产品。食品级富马酸主要用作酸度调节剂，还可以用作抗热 氧化助剂、腌制促进剂、防霉剂、防腐剂、香料等。 建立离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中杂质马来酸。