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艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床

2018-08-23

治疗子宫内膜癌!默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高(non-MSI-H,又称

2018-08-03

英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险

 2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统(商品名为Mysodelle)。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678

2018-05-25

Development:新研究揭示子宫里的胎儿运动的关键原因!

2018年3月14日讯 /生物谷BIOON /——科学家们已经发现了为什么胎儿会在子宫里面移动——为了生成更强壮的骨头和关节,结果表明运动可以刺激一些关键的分子相互作用,引导胚胎中的细胞和组织形成功能性更强、可塑性更高的骨骼。如果胎儿不运动,就可能会失去一个关键信号,这会导致胎儿的骨头脆弱易碎或者关节异常。图片来源:Development早期胚胎中的细胞接受生物学信号以引导它们在不同位置形成不同的

2018-03-14

艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

 艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终

2018-03-14

FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布,将延长艾尔建(allergan)公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示,需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时,曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的

2018-03-02

饮食真的能够帮助改善子宫内膜异位症患者的疾病症状吗?

2018年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --目前并没有有效的疗法来治疗子宫内膜异位症,该疾病会影响十分之一的育龄女性健康,常会诱发患者月经量过多、疲劳及性生活疼痛;有些患者甚至会经历更严重的疼痛,子宫内膜异位症严重影响着女性患者的日常生活。当前诸如外科手术和避孕药等疗法常常是侵入性,或者会引发一些不良的副作用,因此互联网上就有人提出了很多其它类型的疗法,包括针灸和饮食策略改变等,有些女性表

2018-02-24

怀孕或许并不能有效治疗女性的子宫内膜异位症

2017年12月22日 讯 /生物谷BIOON/ --很多患有子宫内膜异位症的澳大利亚女性都被建议接受可靠的治疗或者甚至可能治愈他们子宫内膜病的疗法,那就是“生个孩子”,而且这种信息也与其它国家的女性所接受的信息是一致的,而这条信息的来源则是自助书籍、网络论坛,甚至医学专业人士等。怀孕作为一种治疗子宫内膜异位症的自然疗法,似乎可以追溯到20世纪初期,然而甚至在20世纪50年代和60年代,当怀孕被推

2017-12-21

子宫肌瘤新药3期显著缓解疼痛

 近日,致力于女性健康和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司Myovant宣布,武田制药 (Takeda)评估Relugolix用于治疗与子宫肌瘤相关的疼痛的功效和安全性的3期临床研究获得顶线结果。Relugolix是一种口服,每日一次的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能够迅速降低女性雌激素和孕激素,Myovant正在开展针对relugolix的一项3期临床研究,由两个国际性重复关

2017-11-13

美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛

 2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服

2017-10-29