新抗生素Orbactiv(奥利万星)获FDA批准
FDA批准新抗生素Orbactiv注射液,该药是用于ABSSSI治疗的首个和唯一一个单剂量治疗方案的抗生素,将成为临床ABSSSI治疗的新标准。
NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染
近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。
利奥制药将患者做为创新核心
丹麦巴勒鲁普2013年3月19日电 /美通社/ -- 利奥制药 (LEO Pharma) 宣布与美国国家银屑病基金会(National Psoriasis Foundation,简称“NPF”)联合打造了一项协议,将患者做为利奥制药创新流程的核心。该举措可为该皮肤病公司未来开发满足患者实际需求的医疗解决方案的目标提供支持。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
Lancet Oncol:拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Lancet Oncol:氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗晚期直肠癌显疗效
近日,一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出,在改良了的基于氟尿嘧啶(5-Fu)的综合疗法中加入奥沙利铂(OX)是可行的,并且,与标准治疗方法相比,这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而,还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。
JNCI:5-FU联合奥沙利铂化疗能延长结肠癌患者生存期
在世界范围内,据统计结肠癌不管是发病率还是死亡率都是排名较前的肿瘤类型之一。在2011年,仅美国一国就有约101,340人被确诊患有结肠癌,并且其中大约三分之一的患者被诊断为III期晚期或是有淋巴结转移现象。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。