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诺华/安进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Aimovig(erenumab)用于每月至少发生4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。Aimovig是通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体开发的首个预防偏头痛的药物

2018-06-05

头痛临床药物研发及研究进展概况

本文中,小编整理了科学家们在偏头痛研究领域的进展及最近的临床药物研发情况,分享给大家!【1】Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极医药公司Allergan今天宣布了其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果,这是两项关键3期临床试验的第一项。结果表明,在成年人的单次偏头痛发作中,与安慰剂相比,口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效,

2018-03-27

头痛治疗新突破

The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章,全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质:垂体腺苷酸环化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章从多个角度介绍了PACAP,包括PACAP是如何在中枢神经系统中被发现的以及它究竟和原发性头痛存在怎样的关系。为此,我们邀

2018-03-20

Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极

 医药公司Allergan今天宣布了其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果,这是两项关键3期临床试验的第一项。结果表明,在成年人的单次偏头痛发作中,与安慰剂相比,口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效,安全性和耐受性均显示积极结果。偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈

2018-02-07

头痛患者的福音!科学家有望开发出首个有效治疗偏头痛的药物

2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --我(笔者:利物浦大学研究者Katie A Lloyd)患有偏头痛,至少每月我都会有一次感觉到头部疼痛,感觉出现问题,而且会伴随间歇性地呕吐;这种症状会持续两周甚至更久,偏头痛对日常生活的诸多方面都会产生明显影响,因此我非常期待美国FDA能尽快批准治疗偏头痛的新药上市,而2018年上半年FDA就预计会进行这样的批准。相比糖尿病、癫痫和哮喘症而言,尽

2018-01-20

FDA接受礼来偏头痛新药的上市申请

近日,美国FDA接受礼来公司(Eli Lilly)在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请(BLA)。Galcanezumab用以预防成人偏头痛,通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。偏头痛是一种致残性的神经性疾病,特点是反复发作严重头痛,常常伴随各种其他症状,包括恶心、呕吐、对光和声音敏感以及视力改变。美国有超过3800万人患有偏头痛,而且女性患者较男性患者多三倍。约40%偏头

2017-12-18

头痛福音!梯瓦创新药fremanezumab在美进入审查

2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种抗降钙素基因相关肽(anti-CGRP)单克隆抗体,开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里,偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批,fremanezumab将成为首批进入市场

2017-10-18

礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期成功

头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能力和学习成绩,对成人则会直接导致劳动能力下降,影响全球大约10%的人口,女性的发病率是男性的3倍。由于病理机制尚未完全阐明,目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。美国大有超过3600万例偏头痛患者,日本有800万例患者,中国大约1300万例患者。美国每年因偏头痛造成的医疗卫生支出和经

2017-08-06

临床III期数据亮眼 礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市

制药巨头礼来公司最近宣布,公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划,公司预计2018年推动该药物进入市场。Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中,研究人员证明,lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研

2017-08-07

速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,

2017-07-21