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外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败,真相是什么?

2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道,世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称,实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败,这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑,称这些数据

2020-04-24

WHO意外泄露中国试验手稿,“人民的希望”瑞德西韦失败了?行业人士说不!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日13时,全球累计确诊超过272.9万例,国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例,死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用

2020-04-24

Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败

迄今为止,阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底,该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至,当遇到让人担忧的队友时,Lynparza也会折戟。阿斯利康和默沙东3月12日宣布,Lynparza(olaparib

2020-03-15

Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败

2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏

2020-03-13

BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地

2020-03-10

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月,美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者,III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。

2020-03-07

梯瓦Austedo(deutetrabenazine)治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症(tourette syndrome,TS)儿科患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,Austedo(deutetrabenazine,片剂)未能达到减少运动

2020-02-21

GSK/赛诺菲合作开发的HIV疫苗IIb/III期研究失败

陷入困境的HIV疫苗领域又一次遭受挫折,美国国立卫生研究院(NIH)证实GSK和赛诺菲合作开发的疫苗无效后,一项入组超5000人的大规模临床试验被中止。2月3日,NIH宣布其下属美国国家变态反应与传染病研究所(NIAID)已停止了一项在南非进行的研究用HIV疫苗接种临床试验。原因是,数据和安全监控委员会(DSMB)在中期审查时发现,该研究用疫苗方案并不能预防

2020-02-07

Science:大规模临床试验表明HIV疫苗初免-加强免疫策略遭遇失败

2020年2月6日讯/生物谷BIOON/---对一种能够阻止HIV病毒的疫苗的探索又一次遭遇了令人沮丧的失败。一种在人体测试中进展最为迅速的HIV疫苗不起作用,南非进行的一项价值1.04亿美元的评估这种疫苗的临床试验已提前终止。这项临床试验的负责人、南非医学研究理事会主席Glenda Gray说,“完全没有证据表明有效。这是多年的研究工作。真是太令人失望了。

2020-02-06

罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26