NEJM：赛洛西宾vs艾司西酞普兰，中重度抑郁治疗哪种药更有效？
随着社会快速发展，生活节奏和工作压力明显加大，抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉，悲观厌世甚至自杀，或有明显焦虑和运动性激越，甚至出现幻觉等精神病性症状，严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计，我国抑郁症患病率已经达到2.1%，焦虑障碍的患病率为4.98%，是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家
Nature子刊揭示：为何抗癌药在人体试验中总以失败告终
癌症是严重威胁人类健康的一类常见疾病。近几年，尽管抗肿瘤新药研发取得了丰硕成果，但更多药物却仅仅止步于临床实验，究其根源，缺乏合适的体内和体外平台进行临床前评估是主要障碍。人源肿瘤异种移植（PDX）是一种将来源于患者的肿瘤组织、原代细胞植入免疫缺陷小鼠体内形成的移植肿瘤模型，常被应用于临床前抗癌药物的筛选，且相对于传统的细胞系移植（CDX）模型，PDX模型能
老药新用，辉瑞的这种药物或能有效对抗新冠肺炎
随着2019年末COVID-19疫情的爆发，SARS-CoV-2已在全世界蔓延，但由于新药研发周期长，尚需大量临床试验验证其安全性，因此“老药新用”成了新冠肺炎药物开发的主流途径。辉瑞“Vizimpro”脱颖而出大量研究发现，呼吸道粘膜上皮细胞与SARS-CoV-2具有一定的相关性，SARS-CoV-2或可通过表面的刺突蛋白（S蛋白）
国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
近日， 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告。原文如下：为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批：辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践，无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何，均显著降低疾病复发/死亡风险。
善于挑战“不可能”：RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路
随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨，刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时，也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下，申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司，将帮助申办方根据客户和项目特点，制定当前法规环境下更优的研发和法规策略，有助于规避风险，加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年，旨在满足本
阿诺医药宣布Buparlisib（AN2025）治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日，作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称BURAN）已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药，开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定
4月6日，甘李药业发布公告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑
