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年终盘点:2016国内医药产业重磅大事

2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。

2016-12-22

年终盘点:2016年生物医学领域大事

转眼间2016年就要离我们而去,回望这一年生物医学领域发生了不少大事件,生物谷小编把这一年里发生过的重大事件进行了盘点。

2016-12-22

2016年制药行业十件大事

2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。

2016-12-08

盘点:2016年生物科技行业发展的6件大事

随着生物技术行业的高位以及指数正处于近期来的第一个下降年,现在可以认为是一个很好的投资机会。2016年行业的发展经历和教训可以为生物科技投资者明年的投资决策提供帮助。今年生物科技行业经历了过山车一样的发展

2016-11-29

重磅肺癌新药Tagrisso诞生:两年半从临床到获批的传奇

“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。”阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimertinib),一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2

2016-10-24

舒肤佳等抗菌香皂在美全面禁销,普通香皂才更卫生和安全│大事

美国食品与药品管理局(FDA)在2016年9月初宣布全面禁售抗菌肥皂,因为没有事实可以证明抗菌肥皂比普通香皂更加卫生、安全。FDA“药物评价与研究中心”的加奈特·伍德科克(Janet Woodcock)在新闻发布会上表示: “

2016-09-08

抗乳癌药物赫赛汀诞生

在赫赛汀的诞生过程中,非基因泰克员工的肿瘤学家Slamon作出了巨大贡献,而基因泰克却差点扼杀了赫赛汀……1、中国科学家研究结果的启示20世纪80年代以前,治疗癌症的手段主要围绕癌细胞的两大基本弱点:癌的局部生

2016-08-29

重磅肺癌新药古巴诞生:革命时期的浪漫

研发新药并非是发达国家的“特权”。今天,我们将读到一篇励志的故事:遭受美国经济贸易制裁数十年的古巴,凭着一腔热血,在极为艰苦的环境下,开发出了两款重磅非小细胞肺癌新药,缔造了一段为人津津乐道的医学传奇。我们期待越来越多的发展中国家能研发出有自主产权的新药,也期待好医新药能够不分国界,造福所有有需求的患者。

2016-08-26

Juno出大事!CAR-T疗法临床研究患者突然死亡惊动FDA

CAR-T疗法是近年来人类生命科学研究领域最激动人心的进展之一。许多人相信,该疗法将为人类最终战胜癌症做出重要贡献。不过,最近CAR-T先驱Juno在CAR-T临床研究过程中的问题却暗示这一道路仍然充满了曲折。Juno公司近日宣布,公司开发的CAR-T疗法JCAR015在一项临床研究中有两名受试者死于神经系统毒性。这也意味着公司的该项产品上市之路再添变数。

2016-07-11

诱导性多功能干细胞(iPSCs)十年:改变世界的伟大技术

在2006年6月,来自日本京都大学的山中伸弥(Shinya Yamanaka)教授在国际干细胞研究协会的年会上提出了“诱导性多功能干细胞(iPSCs)”这一概念

2016-06-21