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多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将靶向抗癌药selinexor新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由之前的2019年4月6日延长至2019年7月6日

2019-03-16

多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑,股价暴跌

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-27

多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-28

科学家成功揭开多重耐药细菌躲避机体狙杀的伪装策略

2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自蒂宾根大学等机构的科学家们在解析多重耐药病原体的研究上取得重大突破,文章中,研究者解析了一种此前未知蛋白的结构和功能,诸如金黄色葡萄球菌等病原体能利用这种蛋白作为一种魔术斗篷保护自身免于机体免疫系统的杀灭作用。图片来源:CC0 Public Domain诸如金黄色葡萄球菌等病原体引发的感染在

2018-12-02

肠道菌群对机体健康到底有多重要?

本文中,小编整理了近期多篇研究报告,共同解读肠道菌群对机体健康的重要性;与大家一起学习!【1】Nat Commun:肠道菌群的健康和平衡对于致病菌的感染进展至关重要doi:10.1038/s41467-018-06701-4日前,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自格拉斯格大学的科学家们通过研究发现,肠道菌群的健康和平衡对于细菌感染的进展至关重要。文章中

2018-10-27

盐野义再获喜讯 针对多重耐药的抗生素公布2期积极进展

 10月24日,盐野义公司与罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)刚刚获得了FDA批准,成为近20年以来首个获批的有创新作用机制的抗流感新药。近日,日本盐野义公司(Shionogi)又宣布,其针对复杂性尿路感染(cUTI)的新药cefiderocol的关键2期随机双盲对照试验数据已在 《The Lancet Infectious Di

2018-10-29

线粒体对机体健康到底有多重要?

我们都知道,线粒体是机体的细胞能量工厂,近年来随着科学家们研究的深入,他们渐渐开始发现线粒体对机体健康非常重要,本文中,小编就对相关研究进行了整理,分享给大家!【1】EMBO J:单一的线粒体蛋白缺失或会诱发全身性的炎症反应doi:10.15252/embj.201796553目前研究人员并不清楚线粒体和炎症之间的关联,但研究人员都知道,那些本应该被清除的缺陷线粒体的积累常常会诱发机体炎症发生;近

2018-09-25

睡眠对机体健康到底有多重要?

近年来,随着生活和工作节奏的加快,很多人都会遭遇睡眠问题,那么睡眠到底对机体健康有怎样的影响呢?本文中小编整理了近期相关的研究报道来共同解析睡眠对机体健康的重要性!【1】AJPEM:睡眠不足导致糖尿病患病风险的上升!doi:10.1152/ajpendo.00072.2018一项基于小鼠的研究的结果发表在《American Journal of Physiology—Endocrinology a

2018-09-13

Lancet:多重耐药性结核病治疗新突破

2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据麦吉尔大学研究所资深科学家Dick Menzies博士领导的一项新的国际合作研究,已发现几种新药比传统治疗多药耐药结核病(MDR-TB)更有效。这些研究结果促成了对全球结核病治疗指南的彻底改革,这项研究结果今天发表在英国医学杂志《Lancet》上。每年大约有600,000例多重耐药性结核病患者出现,240,000人因此死亡。该疾病的诊断和治疗仍

2018-09-07

新型微型半导体生物芯片或能有效鉴别出多重耐药病原体

2018年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,不断进化的耐多药病原体日益引起全球的关注,耐药病原体的出现速度远远超过了科学家们发现新药的速度,而且常规的抗生素并不能有效治疗这些病原体引发的多种疾病;开发用于临床应用的综合诊断技术对于有效控制不断升级的健康风险至关重要,当前诊断感染性疾病的实验室检测技术常常是基于培养的方法来进行的,而这种方法需要几天才能够得出检测结果。而快速的分子诊断技

2018-08-22