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梯瓦多发性硬化症药物COPAXONE专利诉讼获有利判决

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)日前宣布,有关迈兰(Mylan)英国子公司Generics UK有限公司对其药物COPAXONE的专利侵权诉讼,获得了英国高等法院的有利裁决。

2012-09-06

继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份

Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。

2012-02-03

诺华提交多发性硬化症药物Gilenya安全记录

19例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)而发生11例的死亡报告后,诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示,首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告,令人担心服用该药后带来的心脏风险。

2012-02-10

:磷脂带来多发性硬化症治疗新希望

6月6日,Sci. Transl. Med.杂志报道了磷脂可成为多发性硬化症(MS)治疗的新希望。脂类构成髓鞘的70%组分,而针对脂类的自身抗体可造成多发性硬化症的特征性变化:脱髓鞘反应。 研究者应用脂类抗原微阵列和脂类质谱技术,在MS患者大脑内发现了自身免疫反应真正的脂类靶向物。他们还用一种MS动物模型研究了这些脂类靶向物在自身免疫脱髓鞘过程中的作用。

2011-07-25

Onyx公司即将起售多发性骨髓瘤药物Kyprolis

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/--Onyx制药公司已配备好了一支约100人的专业营销队伍,包括销售代表、肿瘤科护理人员及医疗报销专家(reimbursement specialists),准备将新获批的多发性骨髓瘤药物Kyprolis推向市场。该队伍的目标是向肿瘤科医师推销该药。 一个治疗周期(28天)的Kyprolis售价为9950美元,每个患者的治疗费用预计平均为4万美元。

2012-07-24

Neurology:首次证实EBV病毒与多发性硬化症存在关联

两个EBV病毒颗粒,图片来自维基共享资源。 英国伦敦大学研究人员的一篇新研究表明一种特定病毒如何欺骗免疫系统促发炎症,并对大脑中神经细胞造成伤害,而这些已知能够导致多发性硬化症(multiple sclerosis)。 以前的研究提示着爱泼斯坦-巴尔病毒(Epstein-Barr virus, EBV)与多发性硬化症存在关联,但是它一直充满争议,因为科学家一直不能证实这种关联。

2012-11-18

FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

2012-05-16

:研究称大麻主要成分不会延缓多发性硬化症疾病进程

2013年7月24日讯 /生物谷BIOON/--首次大规模的非营利性临床研究表明大麻的主要活性成分四氢大麻酚不会延缓多发性硬化症的发病进程。该研究发表在近期的Lancet Neurology杂志上。 浦利茅斯大学的科学家启动了一项"大麻素在神经疾病中作用"的研究。该研究招募了英国近500名多发性硬化症患者,历时八年完成了该研究。

2013-07-23

Avonex Pen剂用于治疗复发性多发硬化症获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准Biogen Idec公司的药物Avonex用于治疗复发性多发硬化症。 Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。 这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射, 另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。

2012-03-01

Immunity:树突细胞降低自身免疫反应有望治疗多发性硬化症

2012年8月20日 讯 /生物谷BIOON/ --对多发性硬化症而言,免疫系统攻击大脑和脊髓中的神经,从而导致运动问题,肌肉无力和视力丧失。科学家们之前曾认为被称作树突细胞的免疫细胞促进多发性硬化症的发生和发展,然而根据一篇刊登在Immunity期刊上的论文,在模式小鼠中,这些细胞实际上抵抗这种疾病的产生。

2012-11-18