复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格
据复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称“复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批，30分钟起效/持续8小时
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi（flibanserin，氟班色林）之后，美
司美鲁肽、格列美脲针对心血管风险研究获积极结果
美国糖尿病协会（ADA）第79届年会本周盛大开幕，吸引了全球近15，000名行业代表，分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计，此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果（ADA速递：赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐），其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下：· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡
美年大健康与中山眼科强强联合 共建“眼科专科体检医联体”
6月11日，中山大学中山眼科中心牵手国内最大健康管理平台美年大健康，宣布成立“眼科专科体检医联体”，针对体检中心、社区卫生服务中心等基层医疗机构场景，探索高效率、低成本的眼病防控和筛查诊疗模式，服务范围覆盖广东、广西、云南、海南等十多个省。双方还将针对重大眼病，联合开展一项为期三年，基于人工智能辅助诊断技术，覆盖千万人次级的筛查项目。图片来源：美年大健康当天，医联体成立签约仪式在中山眼科学术报告厅
罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功
6月13日，罗氏公布了MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）治疗寻常型天疱疮（PV）III期研究PEMPHIX的积极顶线数据。PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究，在中度至重度活动性PV成人患者中开展，这些患者需要60-120mg/天口服强的松（或等效药物），研究评估了美罗华相对于标准护理疗法（麦考酚酸酯[MMF]）的
“人间尊重，创造价值”，韩美药品关注儿童的健康
韩美药品秉承“人间尊重，创造价值”的经营理念，以开发出更好的药品为人类的健康做出贡献为企业的使命，并带着这样的使命感率先走在社会公益事业的前列。基于这样的经营理念，北京韩美药品有限公司作为优秀儿童药品生产企业，开展救助贫困儿童的公益活动。现在除了捐助孤儿院，资助早产儿、帮助服刑人员子女，提供无偿诊疗服务以外，今后还将开展针对贫困儿童、儿童癌症患者、单亲家庭儿童的资助活动。妈咪爱爱心药箱感冒、高热、
诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）进行标签
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现长期生存受益
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）治疗多发性