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医药入手两款英国干细胞研究公司产品

 4月9日,复星医药宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。ReNeuron成立于1997年,是细胞疗法的先驱,专注于多种临床未满足需求的

2019-04-11

美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

与AkaRx合作的创新药 新适应症在中国获批临床

 2018年3月,致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)达成了最终协议,将治疗血小板减少症新药Doptelet(avatrombopag)在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。根据协议,复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及固定金额的转移供货费用(fixed trans

2019-03-18

Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

2019-03-23

Bioepis的生物仿制药之路

 2019年开年之初,三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作协议,欲进军和扩张中国大陆生物类似药市场,开展中国生物类似药市场的合作,详细报道如下:1月7日,三生制药宣布与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠

2019-02-14

上海宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗非霍奇金淋巴瘤

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

2019-02-26

美达抹去天使之吻 光敏剂研发概况

 每天在医院门口有这样一群父母,三四点中就去排队,只为孩子一两小时的激光(主要为脉冲染料激光PDL)治疗,以抹去天使之吻-鲜红斑痣(一种先天性毛细血管瘤)。这样的治疗每两个月一次,每一次激光点起,希望就再次燃起,最后寄托于那一坨坨烧灼的黑褐色,可当一层层痂掉落,鲜红色再次出现,失落的心不断的滴血。因为往往接收这样治疗的孩子都很小,婴幼儿不足三岁,有的尚在襁褓中,长期挂号就医拥挤、顾不上喂

2019-02-11

医药转让达芬奇手术机器人独家代理权

 2019年,中国的达芬奇手术机器人市场要变。6亿元置换达芬奇手术机器人两年独家代理权1月6日,复星医药(全称:上海复星医药(集团)股份有限公司)发布公告,称要对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区(以下简称“区域内”) 的独家经销权及与之有关的资产等进行转让。公告显示,此次交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达(全称:谦达(天津)国际贸易有限公司)、Chindex HK

2019-01-09

CAR-T征程上的脚踏实地:专访凯特王立群博士

 2017年,被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月,诺华的CAR-T产品Kymriah获批,用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批,用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法,也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。CAR-T作为“活细胞”药物,与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说,

2019-01-08

国为制药盐酸莫西沙片获批上市

 1月11日,四川国为制药企业官网发布公告称,其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20183530)。盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品,适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发,商品名为“

2019-01-14