GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日，葛兰素史克（GSK）与美国生物制药公司治疗先锋（Theravance）宣布，已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松（FF）/维兰特罗（VI）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的上市申请，向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（FF/VI）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 目前，FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
帕金森疾病用药CVT-301一阶段临床试验取得积极成果
Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果，这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴，能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。
康芝专注儿童用药 主打产品单一
康芝药业专注于儿童用药市场，公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售。康芝药业通过一系列并购与整合后，改变了主打产品单一的现状，丰富了产品线，并充分利用现有的销售渠道和营销策略，占领儿童药市场。 目前康芝药业的产品线丰富，规模效应明显。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日，美国制药公司Perrigo宣布，FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请（ANDA），该药为Duac Gel的仿制药，适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示，“我们很高兴能将此产品推上市场，公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
贺林：个体化用药的必然性
编者按：为什么说个体化用药是历史的必然?个体化用药的发展又会给患者、医生及社会带来怎样的效益？2012个体化用药前沿研讨会于11月15日在上海举行，会议间歇，生物谷通讯员就个体化用药的相关问题采访了贺林院士。
恶性肿瘤的个体化用药备受关注
个体化用药，顾名思义就是药物治疗“因人而异”、“量体裁衣”，在充分考虑每个病人的遗传因素（即药物代谢基因类型）、性别、年龄、体重、生理病理特征以及正在服用的其它药物等综合情况的基础上制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案。
FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售
一些治疗最常见的慢性疾病，如高胆固醇和糖尿病的处方药，有望成为非处方药，这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案，这将是一项重大的政策转变，美国食品和药物管理局正在公开征求意见，以找到使这些药物更容易获得的方法，公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物，同时还能依然了解安全问题。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。