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GSK复方药Relvar Ellipta获日本批准

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。

2013-09-21

FDA委员会建议批准GSK COPD复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

德degludec申请遭遇FDA障碍

2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺和诺德(Novo Nordisk)公司的糖尿病药物degludec审批过程遭遇新的挫折。FDA表示将在今年11月8号举办专家评议会来确定其可能的副作用,这一时间错过了PDUFA的日期。这导致诺和诺德公司利用degludec来打击竞争对手赛诺菲(Sanofi)旗下同类药物Lantus的计划受挫。

2012-07-23

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

GSK复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2013-11-20