中国孤儿药政策为何千呼万唤不出来?
国外孤儿药的研发进行的如火如荼,目前已有30多个国家出台了相应的孤儿药政策,1983年美国出台的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展,FDA批准的孤儿药由政策出台之前不足10种,增加至目前的近400种。
2014-06-17
基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利
近年来,国家一直在政策上鼓励创新,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定,“改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。”
2014-05-28
促进生物产业加快发展的若干政策
国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知国办发〔2009〕45号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《促进生物产业加快发展的若干政策》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅二○○九年六月二日 促进生物产业加快发展的若干政策 加快培育生物产业,是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。
2014-04-29
Ehud Marom:非常希望中国干细胞研究政策法规尽快明确
2014-04-10
陈建锋:国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策
中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步,其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求,与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论,中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战,其中主要面临的瓶颈有: 第一,政策和药品申报的限制。
2014-04-11
单独两孩政策如何实施 专访国家卫生计生委王培安
“单独两孩”政策如何启动实施?各地是否有统一的时间表?今后计划生育工作要放松了吗?记者就公众关心的几个问题专访国家卫生计生委副主任王培安
2014-04-10
国家节能环保政策出台 生物塑料渐渐在市场走强
2013-12-16