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CFDA:启用医疗器械注册管理信息系统受理和证、技术审评、行政审批子系统

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称

2015-12-17

国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以

2015-12-02

医保协议会推动零售药店大洗牌么?

随着医改向纵深的推进,有关医保定点药店制度的改革也将付出水面。根据媒体的报道,零售药店的医保定点制度将改为协议制,只要具备条件的零售药店都有望成为医保定点药店。从这一表述来看,药店获取医保报销资格的难

2015-08-12

临床试验备案的操作细则

以下是对《临床试验备案有关事宜的公告》公告进行的“5W1H1S”概要分析(后附《公告》全文)

2015-07-08

CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号),规范医疗器械临床试验备案工作,我司起草了医

2015-04-29

CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》

2015-03-26

比尔盖茨首推 “粪便水”:网友戏称有钱任性!

美国西雅图一家公司研制出一款污水处理装置,可以从人类粪便中提取出可以直接饮用的纯净水,你敢喝吗?美国富豪比尔?盖茨真的喝了一杯,还称赞“味道不错”!粪便化水,比尔盖茨身先士卒比尔盖茨创立的比尔及梅林达

2015-03-26

CFDA:暂停药品受理和证送达工作的公告

 由于国家食品药品监督管理总局电力设备更新改造,施工期间“药品注册网络管理系统”将暂停使用,我中心拟于2014年9月12日、9月19日、9月22日、9月23日暂停药品受理和制证送达工作。由此给您带来的不便,敬请谅解。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

北大公布2012年“校长实名推荐”中学名单

日前,获得北京大学2012年度“中学校长实名推荐制”资质的211所中学及其校长名单在北大招生网上进行为期一周的公示。据了解,经过2010年在全国13个省市试点以及2011年在全国推广后,在总结前两年试点经验的基础上,北大决定2012年在全国继续实施“中学校长实名推荐制”。在规定的期限内,北大招办共收到来自全国31个省(自治区、直辖市)326所中学递交的申请。

2015-03-26

德科学家用明胶生物“墨水” 可3D打印人体组织

3D打印完整的人体器官是科学家一直以来的目标。近日,德国科学家朝这一目标前进了一大步,他们研制出了可3D打印人体组织的“墨水”。 德国弗劳恩霍夫界面工程和生物技术研究所日前发表公报称,他们对明胶进行化学处理后,使其成为适用于打印人体组织的“墨水”。明胶是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质,它是构成人体组织的主要成分。 由明胶制成的生物“墨水”在打印过程中可以保持液态,而非胶状。

2015-03-26