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强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM

2019-07-27

两项研究揭示天然抗氧化如何通过调节T细胞帮助改善免疫治疗

2019年8月2日讯 /生物谷BIOON /——NIH资助的Shikhar Mehrotra博士和Xue-Zhong Yu博士及其他南卡罗莱纳医科大学(medical University of South carolina)的研究人员发现了一种改进免疫治疗的方法,比如采用T细胞疗法(ACT)和造血干细胞移植(HSCT),方法是用硫氧基(一种强大的天然抗氧化分子)来调节T细胞。ACT是一种癌症免疫

2019-08-02

新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批

2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV

2019-07-12

新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

2019-06-10

新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例患者,旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞

2019-06-11

新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性药物资格(BTD)。就在最近,该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见,采用用力肺活量(forced vi

2019-03-30

艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09

新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

2019-03-13

Cell:细胞外基质通过调节糖代谢影响癌症转移

2018年9月12日讯 /生物谷BIOON /——UCLA的研究人员已经发现细胞外基质可以通过调节细胞的糖消耗来控制细胞在体内的运动,细胞外基质是指细胞周围有蛋白质和碳水化合物组成的致密网状结构。这项研究发现细胞外基质单一成分的急剧改变会促进细胞代谢和迁移发生快速的变化。图片来源:Cell考虑到葡萄糖代谢在癌细胞生长和迁移过程中的重要性,科学家们已经对葡萄糖代谢如何受到内部和外界刺激做出反应进行了

2018-09-12