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国家新版目录将公布

  新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日(9月5日),在国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来

2018-09-07

一次性技术破局国产生物,加速研发及生产进程

目前,中国恰逢中国大力发展医药产业,预计到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今,一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境,显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道,以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说,还有不少关卡有待攻破,比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中,如何

2018-09-14

国务院会议宣布:目录增至685种

  据8月30日央视新闻联播最新报道,国务院总理主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展;部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会议指出,完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。会议确定,一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调

2018-09-01

三年调整一次目录 国家政策或有大调整!

  据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿,将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序,原则上三年调

2018-08-02

明生物宣布投资6000万美元在美国新建生产基地 | Bilingual News

全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司计划投资6,000万美元(约合3.8亿人民币)在美国马萨诸塞州伍斯特市(隶属波士顿大都会区)新建现代化生物制药临床样品和商业化生产基地,并创造约150个工作岗位。这是药明生物在全球范围布局的第十一个生产基地(药明生物十一厂),也是药明生物首次在美国新建生产基地,同时也是公司继爱尔兰、新加坡后投资

2018-06-13

明生物合作Bioasis 开发生产脑癌候选药物xB3-001

  生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与加拿大生物技术公司Bioasis(TSX.V:BTI; OTCQB:BIOAF)21日宣布首次建立战略合作,共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。Bioasis是一家生物制药公司,自主开发了独特的xB3专利技术平台,该平台能研发透过血脑屏障(BBB)的新疗法,

2018-05-22

药品生产场地注册变更 企资源整合浪潮来袭

 小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 3月21日,国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿,同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网,面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节,

2018-03-23

四部门联合发文:100种短缺将集中生产

 2月1日,工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称通知),通知明确,对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,将组织开展小品种药集中生产基地建设。根据通知,小品种药(短缺药)是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。同时,《通知》表示,在实际工作中,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,将

2018-02-02

明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产

-药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升,将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月,

2017-12-11

明生物携手多宁生物与利穗科技成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”

上海,2017年11月16日--全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与多宁生物、利穗科技共同宣布,成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期,抗体药的研发生产是我国生物医药产业中发展最为迅速的板块之一,抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增,国内相关产业迎来巨大发展机遇。与此同时,国务院印发的《中国制

2017-11-17