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FDA否决了利木单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。

2011-08-01

莫德:被要求添新警告标签

欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。

2012-05-09

北京大学获国际捐赠建IDG麦文脑科学研究所

北京大学获得国际捐赠一千万美元建立脑科学研究机构:北京大学IDG麦戈文脑科学研究所。北京大学校长周其凤和美国国际数据集团(IDG)创始人兼董事长、麻省理工学院(MIT)麦戈文脑研究院创始人麦戈文先生(Patrick McGovern)于2011年11月8日在北京大学临湖轩签署捐建协议。

2013-09-06

世界首个治疗帕金森药物罗替汀rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16

Neurology:芬莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是首个口服治疗多发性硬化的药物,在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗,商品名Gilenya,由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加,美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究,研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。

2013-01-02

Cell Res:林彩等葡萄糖转运研究获进展

近日,国际著名杂志Cell Research在线刊登了厦门大学生科院林圣彩课题组的最新研究成果“The Axin/TNKS complex interacts with KIF3A and is required for insulin-stimulated GLUT4 translocation,”,文章中,研究者揭示了葡糖糖转运的最新研究成果,该文章第一作者为博士生郭慧玲。

2012-11-18