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NASH新药MN-001中期分析结果积极 提前结束2期临床

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛MediciNova生物医药公司今天宣布,由于在中期分析中取得了重要积极结果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中的2期临床试验提前终止。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝疾病,其特征是肝脏脂肪堆积,伴随炎症和细胞损伤。炎症可导致肝纤维化、肝硬化、门静脉高压症和肝癌,并最终导

2018-04-03

全基因组分析:儿童肿瘤突变基因全景建构

近年来,随着人类基因组图谱的绘制,以及新一代基因组测序技术的爆炸性发展,彻底改变了我们对于癌症的认识。这些进步为癌症的精准治疗奠定了基础。近日,《Nature》上发表了两篇论文,系首次刊发儿童癌症全基因组分析报告。在第一项研究中,Gr?bner等对涵盖24种癌症类型的961个癌症样本进行全外显子或全基因组测序分析,中枢神经系统肿瘤是此次分析的重点。在第二项研究中,Ma等用类似的方法分析了涵盖6种肿

2018-03-18

Science:利用TPCA方法分析细胞中的蛋白复合物动态变化

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年3月13日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自新加坡科技研究局、新加坡国立大学、新加坡南洋理工大学和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员开发出一种被称作热邻近共聚(thermal proximity coaggregation, TPCA)的方法来系统性地分析细胞中的蛋白复合物动态变化。相关研究结果发表在2018年3月9日的S

2018-03-13

两篇Nature主推对儿童癌症基因组分析,有望实现儿童癌症精准治疗

小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗研讨会2018年3月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院等研究机构的研究人员证实患有癌症的儿童和成年人通常具有不同的发生突变的基因来促进疾病产生,这提示着这些患者可能受益于不同的疗法。这一发现强调了对儿童癌症进行精准医疗的必要性。相关研究结果于2018年2月28日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Pan-can

2018-03-14

全转录组测序数据分析及案例实践班(第四期)

转录组即某个物种或特定细胞在某一功能状态下产生的所有RNA的总和,包括mRNA和非编码RNA(Non-coding RNA)。现在主流的非编码RNA又包括:circRMA,microRNAs,及lncRNAs。转录组学是研究细胞表型和功能的一个重要手段。与基因组不同的是,转录组的定义中包含了时间和 空间的限定。同一细胞在不同的生长时期及生长环境下,其基因表达情况是不完全相同的。转录组测序(RNA-

2018-03-12

阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期(OS)分析时间表

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even

2018-03-13

2017年度CFDA新批准的植介入器械分析

 植介入医疗器械包括了心血管支架、药物洗脱球囊、骨科植入物、生物瓣膜等医用高值耗材,是目前医疗器械领域内发展迅速,也是市场空间巨大的类别。根据CFDA发布的《2016年度医疗器械注册工作报告》,在境内第三类医疗器械和进口医疗器械的注册产品中,植入材料和人工器官这一类别的获批数量已经从2015年的第二位上升到了第一位。2017年,CFDA加强医疗器械注册的监督管理,持续深入医疗器械审评审批

2018-02-26

乐普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理

2月24日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最

2018-02-25

医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读

 自2016年中国CFDA法规进行了调整后,整体医疗监管体系变得愈加严格,那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面,在2018年是否会有相应的新动作出现?法规规范的调整是为了实现更好的风险控制,CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内,MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升,标准上升后的新要求将集中于临床评估

2018-02-24

为什么有的人想象不到图像呢?

2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --想象一下一个苹果在你面前飘动,再试着让它在你的脑海里转一下,从顶部,、底部等不同部位分别观察一下,你能够"看"的很清楚吗?一些人能够完美地观察到苹果的所有特征,就像是看电影一样,但其他人则难以想象到这样的图像。尽管很难理解,一些健康人确实没有这样的视觉体验。换句话说,他们的大脑是"盲"的,不管如何尝试,都无法看到苹果。事实上,如果有人常常把"我用自

2018-02-09