于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
上海交大医疗机器人研究院国际学术论坛举行
12月20日，上海交大医疗机器人研究院2018年国际学术论坛举行，国内外医疗领域大咖齐聚，交大医疗机器人研究院联手各附属医院及国内外协作院所，针对肿瘤、心血管、脑卒中等重大疾病微创精准医疗，发展个性化、智能化手术及康复机器人。据悉，本次活动以推动医疗机器人研究院与政府、学术机构、医院、企业之间的协同创新为宗旨，促进医疗机器人领域的国际学术交流与合作，展示医疗机器人研究院的研究进展，研讨
2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛在沪召开
2018年12月18日/生物谷讯/--2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛（虹桥峰会）在上海举行。这是国内首个以“品质医疗”为主题的国际高端论坛。本届论坛由上海市卫生健康委员会指导，闵行区人民政府主办，闵行区卫生和计划生育委员会、闵行区科学技术委员会、华漕镇人民政府、上海新虹桥国际医学中心、健康点联合承办。本届论坛聚焦于在新时代推动医疗健康事业和产业高质量发展，在上海大力鼓励高水平公立医疗
华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元
12月4日，华志微创特邀原海军总医院副院长田增民、天坛普华医院神经外科主任医师卢旺盛、北京军区神经外科研究所主任张洪钿三位神经外科手术专家，就“无框架脑立体定向手术”这项医疗技术给全国百余家医院进行了远程授课。这不仅有利于提升各所医院骨干医生熟练掌握这项先进医疗技术，对于提高相关医院的医疗水平和加强医院跨区域交流也具有相当深远的意义。 华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元 这
【健康安亭】国际医疗产业创新项目发布会暨上海安亭国际医疗产业园开园仪式顺利举办
11月23日，在上海市科技创业中心、上海市孵化器协会、上海市中小企业发展服务中心、嘉定区经济委员会、嘉定区科学技术委员会、嘉定区卫生和计划生育委员会、嘉定区市场监督管理局等有关部门指导支持下，由嘉定区安亭镇人民政府主办，上海大众经济城发展中心、聚孵（上海）企业管理咨询有限公司承办的“健康安亭 国际医疗产业创新项目发布会”在上海安亭国际医疗产业园（宝安公路4997号）顺利举办。本次发布会为坚决贯彻“
嘉会医疗、麻省总医院、NEJM医学前沿共同呈现国际顶尖肿瘤免疫研讨
免疫检查点阻断和CAR-T等癌症免疫疗法的研发为癌症治疗打开了新局面。如何了解免疫肿瘤治疗发展趋势、掌握药物机理机制并解决用药安全及配合治疗等临床实践问题成为规范抗癌用药，提升国家整体诊疗水平的关键环节。2017年，首届“嘉会医疗-美国麻省总医院国际肿瘤高峰论坛”汇集了多位海内外行业权威专家，交流分享多个癌种的国际临床实践经验。《新英格兰医学杂志》官方授权中文版《NEJM医学前沿》也与全国多所医学
药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已
2018全球医疗器械公司TOP10榜单
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。与往年榜单相比，2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整合。排名TOP10公司中，仅美敦力和强生排名未发生变化，仍稳居榜单前两位，其
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月