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国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2011年3月25~26日,3月30~31日,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查,认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。

2011-08-22

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作

关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。

2012-05-03

湖南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第11号)

2013年06月07日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品监督管理的通知

2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会: 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下: 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见附件)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。

2013-01-05

湖南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第13号)

2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,岳阳新华达制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

国家食品药品监督管理药品GMP认证公告(第228号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第60号 药品GMP认证审查公告(第239号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-02

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

国家食品药品监督管理药品GMP认证公告(第229号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第62号 药品GMP认证公告(第229号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-19

全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划(2011~2015年)发布

日前,国家食品药品监督管理局印发《全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划(2011~2015年)》,对加强法制宣传教育的重要意义、指导思想、工作目标和方法原则以及工作任务、工作步骤和安排等进行了明确。该规划从2011年开始实施,到2015年结束。共分宣传发动阶段、组织实施阶段、检查验收阶段三个阶段。 规划要求。

2011-08-23