国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
国家标准《食用植物油》向社会公开征求意见
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
源德生物侦测仪将用于癌症靶治疗标准化研究
(i美股讯)7月15日周四,中国著名体外医疗公司——源德生物今天宣布,公司生产的HER-2 FISH侦测仪将用于癌症靶向治疗标准化方面的研究,包括早期的癌症检测和治疗。该研究项目是由中国卫生部赞助发起的。研究目的之一就是将运用FISH技术检测乳腺癌和胃癌患者的HER-2基因增殖的程序和步骤标准化,从而对赫赛普啶的使用进行指导。这家公司同时是HER-2 FISH侦测仪的供应商。
复旦大学上海医学院新一轮标准化病人培训启动
9月14日上午,上海医学院在枫林校区东一号楼报告厅举行了新一轮标准化病人培训启动会。上海医学院汪玲副院长、医学教育管理办公室鲁映青主任、新老标准化病人、临床培训教师等近40人出席了会议。 汪玲副院长首先致辞,感谢新老标准化病人对医学教育事业的热情投入和无私奉献,并对新一轮培训提出了希望和要求。赖雁妮医生简要介绍了标准化病人的定义、工作职责及不同学科团队。
上海药物所中药标准化技术国家工程实验室顺利通过验收
工程实验室验收现场 5月8日,受国家发改委委托,中国科学院计划财务局会同生命科学与生物技术局组织专家在上海对中国科学院上海药物研究所牵头建设的“中药标准化技术国家工程实验室”进行验收。中科院计财局副局长潘峰及专家组一行和上海药物所所长丁健、党委书记成建军、副所长叶阳以及纪委书记兼副所长厉骏及所相关部门负责人参加了本次验收会议。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。
工商总局部署检查燕窝市场 燕窝国家标准商缺失
日前,浙江市场上被检出高含量亚硝酸盐的“问题血燕”。8月16日,国家工商总局部署全国开展对流通环节燕窝市场的专项检查,记者从北京一些专卖店、药店得知,被浙江曝光的“燕之屋”北京多家门店不再销售血燕。 工商总局部署检查 针对血燕亚硝酸盐严重超标的抽检结果,8月16日下午,国家工商总局食品流通监管司通过官网发出通知,部署全国工商开展流通环节的燕窝市场专项执法检查。