总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查
1月4日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第202号）》，总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求，在国国
康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件
12月28日，康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件，标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床
酷塑冷冻溶脂系统获国家食品药品监督管理总局批准
美国加州普莱森顿和北京2016年12月9日电 /美通社/ -- ZELTIQ® Aesthetics, Inc. （纳斯达克：ZLTQ），一家专注于将其获专利授权的控制冷却技术商业化的公司，今日宣布其酷塑®（CoolSculpting®
西安杨森：富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准
西安杨森制药有限公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的重要科
中纪委：中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。2016年6月2日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
药监总局批准GSK宫颈癌疫苗，要引爆百亿市场！
葛兰素史克的预防宫颈癌疫苗的获批将带动相关市场的爆发。方正证券于昨日发布相关研报，研报分析认为，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在国内上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。
国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》）。该办法于2016年10月1