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国家卫健委发文将全面开展药品使用监测​

 4月9日,国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知,内容提到将全面开展药品使用监测,具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心(国家药物和卫生技术综合评估中心)、心血管中心、癌症中心:为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应

2019-04-09

国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》

 近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构

2019-04-16

国家卫生健康委发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知

 近日,国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》,具体内容如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家卫生健康委监督中心:为提高卫生监督执法效率,促进医疗卫生机构落实传染病防治职责,建立科学合理的传染病防治监督评价体系,我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作,现将有关事项通知如下:一

2019-04-16

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡/美洛昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

国家卫健委发文 减少不合理静脉输注

  近些年,国家在抗菌药物管理应用上下发了不少文件,不断加强临床抗菌药物合理应用管理,进一步控制抗菌药物滥用。最近,国家又有新动作了。3月29日,国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),在抗菌药物的使用和管理方面提出更高要求。重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理,改变过度依赖抗菌药

2019-04-03

国务院常务会议:认真总结国家药品集采试点经验 及时全面推开

国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议,确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施,进一步为企业和群众减负;决定下调对进境物品征收的行邮税税率,促进扩大进口和消费;配合《外商投资法》实施、适应优化营商环境需要,通过一批法律修正案草案;听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报,要求更多让群众在用药就医上受益。具体在医药相关内容上,会议强调,要进一步推进国家药品集中采购试点、短缺药监测

2019-04-05

美年健康研究院参与推动国家自然科学基金关于健康大数据集成项目

3月23-24日,国家自然科学基金重大研究计划集成项目《面向人群健康和重大疾病的大数据集成共享平台研究及示范应用》启动会和学术研讨会在厦门翔安召开。美年大健康首席科学家、北京大学医学部美年公众健康研究院执行院长宁毅博士受邀参会。该项目由北京大学公共卫生学院牵头,美年大健康为主要参与机构之一,其他参与机构还包括国务院发展研究中心、中国医学科学院、北京协和医学院、中国疾病预防控制中心、北京理工大学、北

2019-04-03

国家癌症中心柳叶刀发文:中国宫颈癌预防有三大挑战

 近日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授团队在《柳叶刀》发文指出,在中国,宫颈癌预防是控制癌症的关键。随着人乳头瘤病毒(HPV)疫苗和HPV筛查这两大武器的普及,宫颈癌已经成为一种可预防的癌症。2018年5月,世卫组织(WHO)曾呼吁全球采取行动消除宫颈癌。然而,作为宫颈癌负担最重的国家之一,中国距离这一目标还有明显的差距。2009年以来,国家对宫颈癌筛查加大了投入。201

2019-03-27

国家药监局修订蟾酥注射液说明书

 3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(

2019-03-19

国家卫健委发文对二级以上医院智慧服务分级

 国家对医疗服务智慧化水平提出要求,二级及以上医院要分级了。3月18日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系(试行)的通知》(以下简称《通知》),提出为指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设,逐步建立适合国情的医疗机构智慧服务分级评估体系,决定将指定机构开展评估工作。什么是医院智慧服务?提起医院智慧服务,相信很多朋友还不是很清楚它的含义。《通知》是这样

2019-03-21