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Pharmaxis治疗纤维新药Bronchitol未能通过FDA审核

2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Pharmaxis公司治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol因未能充分提供其安全性和有效性数据而未获FDA审核通过。这一消息也使得公司的股价大幅缩水。Bronchitol能够清楚囊胞性纤维症患者肺部的粘液,已经在澳大利亚和欧盟批准上市。FDA拒绝批准该药物的原因在于Pharmaxis公司未能解释为什么研究中很多志愿者中途退出研究项目。

2013-02-02

Vertex:药物的协同治疗或可为纤维病患者带来福音

福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)日前得到了一些数据,显示某些药物的协同治疗可能对囊性纤维化肺病疗效显著。该公司宣称,在临床二期的实验中,相对于服用安慰剂的对照组,服用该公司药物Kalydeco的患者肺部功能的恢复更为显著。 这一结果显示福泰制药将有可能为世界上约70,000名罹患囊性纤维化肺病的患者带来福音。福泰制药的股价也因此提升了46%,达到了54.69美元。

2012-05-09

FDA对Pharmaxis治疗纤维药物Bronchitol亮红灯

2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA于本周二早上否决了澳大利亚公司Pharmaxis公司关于申请将治疗囊胞性纤维症的药物Bronchitol上市销售的申请,原因是Pharmaxis公司无法充分证明药物的安全性和有效性。

2013-03-20

Cell Stem Cell:首次利用囊肿纤维病人皮肤细胞构建出肺上皮组织

Copyright ©版权Bioon.com所有,若未得到生物谷授权,请勿转载。 囊肿性纤维症(cystic fibrosis, CF)是一种致命性的疾病,每年导致大约500人死亡,而且每年有1000人被诊断患上这种疾病。最为致命性的囊肿性纤维症发生于分布在气道(airway)内膜上的肺上皮组织,在那里,基因突变导致无法逆转的肺部疾病和难以治疗的呼吸衰竭产生。

2012-11-18

Activaero, Chiesi合作进行囊纤维药物输送研究

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国呼吸疾病药物开发者Activaero和意大利Chiesi公司达成协议,联手进行一项用于治疗囊胞性纤维症新型药物输送系统的研究。Activaero的Flow And Volume Regulated Inhalation Technology (FAVORITE)系统是一种专门输送气溶药物的载药系统。

2013-09-14

Novartis治疗纤维新药获得FDA通过

2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药公司Novartis研发的一种用于囊胞性纤维症(cystic fibrosis ,CF)患者的药物上周五获得FDA通过,这种名为TOBI Podhaler的新药主要用于治疗CF患者的细菌感染。美国大约有30000名CF患者,这种慢性基因紊乱疾病会导致呼吸困难以及消化问题。

2013-03-25