天津叫停15种"吹牛"药和医疗器械
因广告内容严重欺骗和误导消费者，天津市食品药品监督管理局26日发出通知，决定对"抗骨增生片"等12种药品和3种医疗器械实施暂停销售行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。
医疗器械科技产业十二五专项规划发布
1月18日，科技部制定《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》发布。以下是全文内容。 [全文下载] 医疗器械科技产业"十二五"专项规划 目 录 一、形势与需求 （一）医疗卫生体系建设的重要基础 （二）医学诊疗技术发展的重大需求 （三）科技创新的前沿高地 （四）产业竞争的焦点领域 （五）我国战略性新兴产业的发展重点 二、指导思想和发展原则 （一）指导思想 （二
全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司
FierceMedicalDevice这次列出了研发预算排名前10大的医疗器械公司和他们的研发费用以及侧重点。这些数据告诉了我们一个故事：自2008年经济危机以来，面对着不景气的经济状况，几乎所有的公司在2011财年都增加了研发支出。 信息：不论全球经济情况如何，对未来进行投资是至关重要的。 虽然如此，但是事实上，一些公司的研发支出上涨相对比较温和，而另一些则增加迅猛。
RoHS2研讨会：德国莱茵TUV助厂商快速符合新规定
广州2013年6月7日电 /美通社/ -- RoHS指令推出已10年，RoHS 2即RoHS指令修订版（2011/65/EU），已取代了旧版 RoHS指令（2002/95/EC）。新版 RoHS 2指令已于2013年1月2日生效。旧版RoHS 指令为限制电子电气产品中对环境有害的六种有毒化学物质含量，而RoHS 2在六种限制有害物质方面并未新增或变动。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司
2013年4月27日，复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司（以下简称“Alma公司”） 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步，继2012年完成H股发行，打通国际资本渠道后，复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
部分进出口关税调整 国产医疗器械或降价
明年我国将对780多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率，其中特殊配方婴幼儿奶粉关税为5%，显著低于最惠国15%的待遇，为目前税率的一半。而起搏器、支架等动辄几万的医疗器械降低税率则被医患所期待，业界认为进口器械市场份额会继续扩大，或逼迫国产器械降价。 据悉，心脏起搏器、血管支架等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。“在三甲医院使用的比例还是进口器械占上风。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
Materials Today：一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中，来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效，这种新型的纳米材料含有甘草提取物，其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。