【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
市场热度延续 2016年西部成都医疗器械展秋季再升级
成都2016年8月5日电 /美通社/ -- 近年来，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，政府鼓励在地方招标中首选国产设备，国内医疗器械行业迎来机遇，步入黄金发展期。8月15日-17日，2016年第十九届西
最有料的全球医疗器械市场观察-让你知道15大子行业和市场规模
基于120家医疗器械行业内领先公司的数据：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，2014年上半年已完成的医疗器械
继NIPT之后，PGS成为二代测序下一个医疗器械创新的爆发点
苏州2016年8月8日电 /美通社/ -- 自美国奥巴马提出精准医疗计划以来，基因测序便进入了快速发展时期。无创产前基因检测（NIPT）是我国首个获得三类医疗器械注册资质并获准临床上市的产品。数据显示，去年我
秋季医院采购需求攀升，2016西部医疗器械展促合作共赢
中国成都2016年7月27日电 /美通社/ -- 2016第十九届西部成都医疗器械展览会将于8月15日-17日在四川成都世纪城新国际会展中心5号馆盛大举办。展会整体面积达12000平方米。届时，将吸引来自西部12省市和地区的12
CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403271号)，由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
英国退欧难题：药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保
TUV南德解读有源医疗器械功能安全
深圳2016年7月1日电 /美通社/ -- 近日，TUV 南德意志集团（以下简称“TUV SUD”）携手国家医用诊断仪器工程技术研究中心、深圳市医疗器械行业协会在迈瑞学术报告厅共同举办了有源医疗器械功能