GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Nucala作为一种附加（add-on）疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交，是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据，该
Nature：汉坦病毒肺综合征死亡率高达40%！新研究鉴定出汉坦病毒入侵宿主细胞所需的受体
2018年11月25日/生物谷BIOON/---汉坦病毒（hantavirus）引起严重的有时是致命性的呼吸道感染，但是它们如何感染肺细胞一直是个谜。在一项新的研究中，来自美国、荷兰、德国、加拿大、法国、智利和奥地利的研究人员报道汉坦病毒通过让一种称为原钙黏蛋白-1（protocadherin-1, PCDH1）的细胞表面受体暴露出来而侵入肺细胞中。剔除肺细胞上的这种受体让实验动物高度抵抗汉坦病毒
GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为一种附加（add-on）疗法，用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会（EC）将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批，
欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征（CRS）的药物RoActemra即将上市
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药RoActemra（欧洲以外名为Actemra，tocilizumab，托珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者，治疗细胞因子释放综合征（CRS）。CRS是一种严重且危及生命的疾病，由过度活跃
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药（奥氮平和齐拉西酮）的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）的风险信息后，加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用，包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
Cell Res：浙大研究者揭示嗜酸性粒细胞如何改变造血干细胞平衡
2018年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --嗜酸性粒细胞一直被认为是分层造血系统的终末效应细胞。许多证据表明嗜酸性粒细胞是具有多种功能的粒细胞，能够参与多种炎症或免疫反应的起始、发展和调控，特别是在过敏性疾病中。最近一些研究发现嗜酸性粒细胞对于骨髓浆细胞的维持和B细胞的分化有重要作用，但是嗜酸性粒细胞是否参与造血干细胞平衡的调控一直都不清楚。在最近一项发表在国际学术期刊Cell Resea
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准，治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘
2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra（benralizumab），作为一种附加（add-on）维持疗法，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射，将作为一种含固
赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎（eosinophilic esophagitis）成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示，与安慰
中外研究揭秘中东呼吸综合征病人细胞免疫反击战
中国、美国和沙特阿拉伯三国研究人员8月4日在新一期美国《科学·免疫学》杂志上报告说，通过研究中东呼吸综合征病人的血液样本，他们首次揭示人体针对这种致命疾病的细胞免疫“反击战”的机制。这为评估病人的预后和研发相关疫苗奠定了基础。这项研究由广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室赵金存教授、美国艾奥瓦大学斯坦利·珀尔曼教授和沙特阿拉伯费萨尔国王专科医院和研究中心阿比尔·阿舒凯里博士等人合作完成。
葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）关键III期研究
Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5（IL-5）的生物疗法，已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。