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Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺

2019-12-31

用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市

葛兰素史克(GSK)今日宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg)正式在中国上市。  “全再乐”荣耀上市现场 葛兰素史克(GSK)今日宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日

2019-11-18

全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

2019-11-11

中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®上市

10月24日,恰逢中华医学会儿科学术大会在珠海召开期间,会议现场800多位临床医生共同见证了中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®的上市发布会。会议受到中华医学会儿科学分会主任委员王天有教授的高度关注,并担任大会主席,王教授在致辞中说:大家都知道儿童呼吸道疾病是严重威胁儿童生命健康的常见病、多发,病,给社会带来了不小的经济负担,同时由于不合理临床用药给患儿不能得到有效治疗,雾化吸入是目前治

2019-10-25

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)在美国提交新适应症申请!

2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI

2019-10-13

Science子刊:揭示吸入性皮质类固醇增加COPD患者细菌易感性机制

2019年9月5日讯/生物谷BIOON/---细菌感染通常使得诸如慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)之类的气道炎症性疾病复杂化。COPD患者对细菌感染的易感性增加,这可能对疾病结果产生有害后果。调节COPD患者感染易感性的机制知之甚少。吸入性皮质类固醇(inhaled corticosteroids, ICS)是治疗COPD的标

2019-09-05

首个吸入性左旋多巴产品Inbrija获欧盟CHMP推荐批准,治疗关闭期(OFF)症状

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在

2019-07-29

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

2019-07-18

OCC2019|东方会宽胸气雾剂闪耀东方

宽胸气雾剂特装展位人潮涌动杭州苏泊尔南洋药业在会议中设计特装展位,是目前中成药企业中唯一一家在东方会议特展亮相的企业,引起心血管大咖的特别关注,在展位中公司设计宣讲区安排产品宣讲,影响心血管医生2000多人。精彩纷呈的画面数不胜数,火爆的气氛燃爆整个场馆宽胸卫星会--爆棚的双院士卫星会由上海市医学会,上海市医学心血管分会主办的第十三届东方心脏病会议于2019年5月30日-6月2日在上海世博中心举办

2019-06-03

新型吸入性胰岛素疗法Dance 501治疗2型糖尿病起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型的软雾(soft mist)可吸入配方的生物制剂,用于慢性疾病患者的治疗。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病的II期Samba 04研究的结果。数据显示,与同等

2019-06-11