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FDA授予GP-101(气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

The Lancet:索拉对分化型甲状腺癌患者有效

2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实,与安慰剂组相比,肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临

2014-04-28

拜耳已经启动瑞戈临床Ⅲ期试验

拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行

2014-04-09

Brain:首次发现性高甘氨酸血症突变个体

,来自科罗拉多大学的研究者就揭示了和NKH相关的一种新型疾病,研究者希望他们的研究对于开发治疗该类疾病的新型疗法提供帮助。

2013-12-15

拜耳索拉(Nexavar)治疗小细胞肺癌III期临床试验失败告终

拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)及其合作伙伴安力斯制药(Onyx)日前宣布索拉非尼(Nexavar,sorafenib)用于治疗非小细胞肺癌患者(NSCLC)的III期临床试验以失败告终,研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示,研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期(PFS),即本研究预期的次要疗效指标。

2012-05-24

可改善IPF患者的呼吸质量

核心提示:特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病…… 特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病。其主要症状是进展性呼吸困难和肺功能不可逆损害。许多患者以渐进性呼吸急促,躯体残疾,急性恶化为发病特征,确诊数年内患者就可能会死亡,死亡率甚至高于许多癌症。

2011-10-09

厄洛替或不能治疗晚期小细胞肺癌

近日,英国临床优化研究所(NICE)发布了新的指导草案,表示尚不能推荐厄洛替尼作为晚期或转移性EFGR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 NICE强调,关于厄洛替尼(特罗凯,罗氏公司)的指导草案仍处于早期阶段,但已要求生产商提供更多信息。

2012-02-22

长期使用莫达安全有保障吗?

2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物,能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下,它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略,尤其学生群体,会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说,对于患有多发性硬化症来说,服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。

2013-06-04

迈兰推出莫达(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

EMA更新格列和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29