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蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21

吉利德“”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案,将简化丙肝儿童的治疗。

2020-09-03

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

赛诺菲庞贝病二代酶替代疗法avalglucosidase alfa头对头III期临床获得成功!

在晚发型庞贝病(LOPD)患者中,avalglucosidase alfa显著改善疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-06-18

新一维码储存管“助力”生物样本库

新一代二维码储存管“助力”生物样本库人类迈入了生物医药行业大数据时代,相关产业均离不开高质量临床样本的支撑,使得生物样本需求量大大增加,生物样本库的建立和发展不可或缺。生物样本库(Biobank)即收集、存储生物样本以及与其相关资料的资源库。生物样本包括细胞、组织、体液、血清、血浆、全血以及经处理的某些生物大分子(核酸、蛋白质等)。生物样本库的类型 

2020-06-28

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

吉利德“”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

安捷伦基因组学系列讲座:安捷伦最新二代测序建库方案,攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题答疑

随着样本量增加,高通量测序平台,如 NovaSeq 被越来越多的采用,而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展,肿瘤样本,特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大,但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率,以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出,给测序服务与产品的开发带来难题。

2020-03-11

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第个三EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

安捷伦基因组学系列讲座:安捷伦最新二代测序建库方案,攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题

随着样本量增加,高通量测序平台,如 NovaSeq 被越来越多的采用,而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展,肿瘤样本,特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大,但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率,以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出,给测序服务与产品的开发带来难题。

2020-02-21