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慢性淋巴白血病用药GS-1101 开始III期临床研究

Gilead科技公司开始GS-1101的III期临床研究,用于治疗慢性淋巴白血病(CLL)。 此次研究共招募160名CLL患者,设置了随机和双盲的对照,将把GS-1101结合各种化疗方法用于治疗CLL患者。 此次安慰剂控制研究的初级终末点为无进展生存率。

2012-05-04

继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份

Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。

2012-02-03

2012个体化用药前沿研讨会嘉宾演讲摘要

随着药效差异、药物不良反应、药物临床试验和新药开发的损失等问题的日益严重,基因组学、蛋白组学、诊断学、纳米技术等科学技术的迅速发展,国内外个体化药物治疗纷纷启动,标志着个体化用药时代已经到来,但同时医疗体制及政策的不完善、基础研究及临床应用还有待探索等问题使得个体化用药之路充满了机遇和挑战。

2012-10-30

The Lancet:中国研究有望利用药物预防HIV

2012年12月01日 讯 /生物谷BIOON/ --在2012年世界艾滋病日,一项中国研究报道,用来抑制被感染的病人体内HIV病毒的药物也有助于保护他们的未受感染的配偶,不过远没有其他研究已发现的那么有效。相关研究结果于2012年12月01日发表The Lancet期刊上。

2012-12-03

Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准

2012年5月11日,葛兰素史克(GSK)旗下Stiefel公司今天宣布,FDA已批准其0.1% Fabior Foam(他扎罗汀泡沫)的新药申请(New Drug Application)。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸,用于12岁及以上寻常性痤疮(acne vulgaris)患者的治疗。

2012-05-16

FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药

诺和诺德公司(Novo Nordisk)于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素(Levemir,insulin detemir)用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展,Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止,Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

2012-05-24

蔡卫民:药物基因组学与抗肿瘤药物个体化用药的一些思考

肿瘤是严重威胁人类健康的常见病和多发病。所有的肿瘤均由DNA序列异常造成。基因多态性均可影响抗肿瘤药物的反应。围绕药物基因组学与抗肿瘤药物个体化用药的主题,复旦大学药学院蔡卫民教授,在2012年11月15日召开的“2012个体化用药前沿研讨会”上,重点介绍了各类抗肿瘤药物基因组学的研究进展,并分享了他对个体化用药的一些思考。

2012-11-25

口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市

Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。

2012-02-29

:利用药物M8-B阻断身体对寒冷作出反应

M8-B结构式。 来自美国亚利桑那州凤凰城圣约瑟夫医院和医学中心(St. Joseph's Hospital and Medical Center)的研究人员与安进公司(Amgen Inc.)和几家学术研究机构合作开展研究,发现一种药物能够阻止身体对寒冷作出反应。这一发现可能在治疗诸如中风和心脏骤停(cardiac arrest)之类的疾病中有着重要的意义。

2012-11-18

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03