勃林格殷格翰和礼来降糖药Tragenta扩大应用申请获CHMP积极意见

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准扩大DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂Trajenta（linagliptin，利拉利汀）治疗适应症。

第一三共株式会社在日本推出口服抗血凝药Lixiana

日本制药商——第一三共株式会社日前在日本推出口服抗血凝药Lixiana （JAN：甲苯磺酸依度沙班水合物，INN：edoxaban）。 2011年四月，日本厚生劳动省（MHLW）批准了依度沙班（edoxaban）15mg和30mg的上市申请。

Teva：FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦（Teva）旗下梯瓦女性健康公司（Teva Women‘s Health）周一宣布，FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂）的新药申请（NDA）。 梯瓦表示，希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

赛诺菲：Lyxumia联合基础胰岛素及口服降糖药显著改善血糖控制

2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）今天公布了一项临床试验的结果，数据显示，日服一次Lyxumia（lixisenatide）的作用机制在于显着延迟了胃排空，该过程伴随着餐后血糖（PPG）水平的显著降低。 该项研究数据已提交至在柏林举行的欧洲协会糖尿病研究年度会议（EASD），同时提交的还包括GetGoal Duo 1和GetGoal-L III期研究数据。

赛诺菲称Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药能降低HbA1c水平

2012年6月9日，赛诺菲（Sanofi）公布了GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究的数据。数据表明，Lyxumia（lixisenatide）结合基础胰岛素及口服康糖尿病药物（oral anti-diabetic agents，OADs），显着地降低了首次启动胰岛素治疗（起始治疗的12周内）或已经经过胰岛素治疗（平均3.1年）的2型糖尿病患者中HbA1c（糖化血红蛋白）的水平。

泰毕全(R)150mg：减少缺血性卒中风险优于华法林的唯一口服抗凝药

韩国东亚制药授权绿叶制药独家研发降糖药

近日，绿叶制药集团与韩国第一大制药公司东亚制药株式会社签署合作协议，东亚制药授权绿叶制药在中国独家研发、生产和销售降糖药DPP-IV抑制剂DA-1229。韩国东亚制药集团会长姜信浩先生，绿叶制药集团董事局主席刘殿波先生出席了签字仪式。 根据协议，东亚制药将DA-1229 的中国独家权利授权给绿叶制药，绿叶制药将负责该产品在中国的原料及制剂的开发、申报和销售。

中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲

2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药（Chugai）今天宣布，已与日本兴和（Kowa）株式会社及法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）签署了授权协议，将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前，CSG452处于临床开发，用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏（Roche）拥有兴和的大多数股权。

鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。

三菱田边与第一三共在日本推出降糖药TENELIA

2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边（Mitsubishi Tanabe）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方将于9月10日在日本推出选择性DPP-4抑制剂TENELIA 片（20mg）。 TENELIA是一种DPP-4抑制剂，由三菱田边开发，该药是源于日本的首个DPP-4抑制剂类药物。