FDA审查员：支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban，但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林，但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
FDA批准抗HIV药Prezista口服混悬液制剂
2006年美国食品和药物管理局日批准一种新药，用于治疗艾滋病。这种药属于艾滋病病毒蛋白酶抑制剂类药物，通过抑制蛋白酶的作用，来阻碍艾滋病病毒的自我复制。 这种药名为“Prezista”，适用于感染了艾滋病病毒、但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人，至于那些感染艾滋病病毒、但从未接受过任何药物治疗的成年人及儿童是否也适用，目前还不清楚。
拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）上周五宣布，欧盟委员会（EC）已批准将拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）以2.5mg BID剂量（2.5mg，每日2次）联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征（ACS）发作后动脉粥样硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中风）的预防。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。
瑞士批准卫材Inovelon（rufinamide）口服悬液辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作
2012年7月10日，卫材欧洲有限公司（Eisai Europe Limited）今天宣布，瑞士药品管理局（Swissmedic）已批准该公司Inovelon（rufinamide）口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-Gastaut Syndrome，LGS）相关癫痫的辅助治疗（add-on treatment）。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液，这些药物分别是葛兰素史克（GSK）公司Amoxil（阿莫西林）片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局（FDA），提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请（sNDA）。 Xarelto是一种口服抗凝血剂，能够降患有急性冠状综合症（ACS）心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。