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艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

2019-03-06

mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌III期临床失败

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示,不论是在整个研究群体中,还是在预先指定的F

2019-03-04

中俄美科学家揭示人类2型大麻素受体的晶体结构

2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自中国、俄罗斯和美国的科学家们通过研究揭示了人类2型大麻素受体的晶体结构,相关研究结果有望帮助开发治疗炎症、神经变性等疾病的新型药物,这项研究中,研究人员将2型大麻素受体的晶体结构与此前发现的1型大麻素受体结构进行了比较,他们认为这两类受体是人类内源性大麻素的阴阳两面。图片来源:Xiaoting L

2019-03-02

拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法

2019-02-27

礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

2019-02-27

Nat Commun:科学家揭秘死亡受体分子的新角色

2019年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --细胞死亡对于机体健康至关重要,如果没有这一过程,机体就会患上自身免疫性疾病或癌症,但细胞自我毁灭的决策受到了严格地调控,以便能为宿主机体带来最佳的效益。近日,来自托马斯杰斐逊大学的科学家们通过研究发现了曾经被认为没有作用的一种信号分子的关键角色,相关研究结果刊登于国际杂志Nature Communications上,该研究有望帮助科学家们加速癌症

2019-02-17

Nat Commun:特殊G蛋白偶联受体有望作为开发新型癌症药物的关键靶点

2019年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究揭示了癌症突变影响细胞膜表面特定类型受体的分子机制,相关研究或为开发治疗特定类型癌症的个体化药物疗法提供新的思路,比如直肠癌和肺癌等。图片来源:National Institutes of Health文章中,研究者重点对一类名为

2019-02-17

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾

2019-02-15