Oxoid植物源蛋白胨用于发酵工艺的培养基优化

Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新！

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日，该公司与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Crysvita（burosumab）标签扩展。该药标签已更新，纳入了新的临床数据，显示Crysvita治疗X-

抗体药生产工艺关键要点指南

本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。

PLoS Genet：研究发现发酵乳对人体健康有益的机制

2019年5月29日讯 /生物谷BIOON /——研究人员发现，人类和类人猿的细胞上有一种受体可以检测发酵食品中常见的细菌代谢产物，并触发免疫细胞的运动。莱比锡大学的Claudia Staubert和他的同事在近日发表在《PLOS Genetics》上的一项新研究中报告了这些最新发现。图片来源：PLoS Genet食用乳酸菌--一种能把牛奶变成酸奶、把卷心菜变成德国泡菜的细菌--可以提供很多健康益

旨在优化工艺

2019年1月， Bio-Techne 正式发布了细胞和基因治疗全产品线方案。作为业内重要的GMP级原辅试剂和仪器供应商，Bio-Techne的解决方案可渗透入细胞和基因治疗的各个阶段：从早期的科研发现、细胞治疗生产工艺优化到最终的工业生产。 Bio-Techne秉持博采众方的精神，整合旗下多个品牌的优质产品，期望配合产业升级，并服务最终用户。目前Bio-Techne 公布的细胞和基因治

SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵" 已上市药物几乎都中枪

  2018年8月底，美国FDA发布安全警告，部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也被称作福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，FG），是一种危及生命的暴发性感染，影响生殖器周围皮下组织，该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险，受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。

研究揭示与工业酵母高温发酵性能相关的遗传变异

 酿酒酵母作为一种重要的工业生物，不仅被广泛用于传统食品发酵工业，也是合成生物学和现代发酵工业最常用的底盘细胞之一，用于生物燃料、大宗化学品、天然化合物、医药原料等多元化产品的研发，具有巨大的市场潜力和社会经济效益。酿酒酵母细胞生长需要合适的温度，温度的变化将导致细胞生长和繁殖速度的改变以及细胞酶活性的变化，进而影响产品质量和产量。高温发酵可以降低成本，节约能耗，缩短发酵周期，提高生产效

专访许晓椿博士：CAR-T疗法领跑，生产工艺为先，自动化制造是关键

2019年， CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月，FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药（已被吉利德收购）的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间，却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市，究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面？研发企业又应该从怎样的角度突破？带着这些问题，生物谷采访了博雅控股集团

阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协议，授予阿斯利康对benralizumab（品牌名：Fasenra）在亚洲（包括日本）所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘适应症的权利。达成新协议之

生物工艺创新技术与应用网络研讨会

近年来中国制药行业蓬勃发展，生物类似药、创新药迅速崛起，研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市，使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发，具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而，机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例，在未来将