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智飞生物15肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11

周麦36创国内小麦单品种经营权成交最高纪录

 “1290万元成交价,周麦36号刷新了国内小麦单品种经营权的纪录。”10月11日上午,一个振奋人心的消息从在河南省周口市举行的优质强筋小麦新品种周麦36育繁推加产业化研讨会上传出。在此次研讨会上,河南周园种业有限公司与周口市农科院正式签约,获得周麦36在黄淮海麦区10年的品种示范经营权。这是河南省农科系统首家通过市场化竞价谈判方式转让科研成果,创造了农业科研单位成果转化、多方共赢、可复

2017-10-11

智飞生物采购的首批四HPV疫苗获得进口药品通关单

 9月18日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。2017 年 5 月,四价 HPV 疫苗获得了国家

2017-09-19

可用于婴幼儿的13肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

-全国多地已陆续开始接种 北京2017年4月16日电 /美通社/ -- 4月15日,全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行,来自全国

2017-04-16

微生物所获得鸭病毒性肝炎灭活二疫苗及相关抗体生物制品临床试验批件

 兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。为加强兽用生物制品管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽用新生物制品管理办法》,由农业部审查批

2017-04-19

葛兰素史克4流感疫苗FluLaval Quadrivalent获美国FDA批准用于6个月以上婴幼儿

FluLaval Quadrivalent是一款四价流感疫苗,适用于6个月以上人群的主动免疫,预防由A型和B型流感病毒引起的疾病。

2016-12-01

一口14亿美金!胃癌新药IMAB362牛在哪里

今年10月29日,也就是前两天的事,日本制药企业安斯泰来宣布以14亿美元收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制药公司,其的核心资产是胃癌重磅新药——IMAB362。一个二期临床的新药,为啥能卖到这个价

2016-11-02

Flublok四流感疫苗获FDA批准

Protein Sciences公司今日宣布,FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人,并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势,仅含有

2016-10-14

生物医药IPO今夏遭逢“寒流” 80%新上市公司跌破发行价

生物医药IPO今年以来似乎进入了近年少有的寒冬。不仅仅是IPO公司的数量锐减,还包括了已经IPO的公司表现不佳的情况。根据著名公司Renaissance Capital的统计,2015年以来有80%的新近生物医药公司IPO后的价格跌破其发行价。这一趋势似乎预示着生物医药IPO的低潮期。

2016-08-03

仿制药大国尴尬:越仿越不像 进口原药垄断难降

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。

2015-11-09