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医疗器械MAH之下的行业发展趋势

 医疗器械MAH推出以来,试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程,并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出,2017年底医疗器械MAH在上海试点,并于2018年5月扩大到广东、天津,2019年开年京津冀纳入试验区,MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度

2019-03-04

2019年中国干细胞医疗行业产业链及发展前景分析!

中国干细胞医疗行业已位于世界前列形成一套成熟干细胞产业链经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会,我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞医疗行业产业链分析目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,中下游有待拓展。在干细胞

2019-03-13

于清明:我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展

 建国70周年以来,国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持,特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作,从法规条例到行业标准的制定,为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示,药品的今天就是医疗器械的明天,但医疗器械有别于药品,从产业形态以及发展规则来看,还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来,

2019-03-05

Science封面:免疫疗法登上肿瘤学主流舞台,Carl June综述畅谈CAR-T发展现状

 顶级学术期刊《Science》以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题,以封面及特刊的形式聚焦肿瘤免疫治疗。其中特刊文章包括CAR-T细胞治疗先驱Carl June教授的一篇综述。过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)作为输血医学的一个新领域,涉及淋巴细胞的回输以介导抗肿瘤、抗病毒或抗炎作用。目前,该领域已

2019-03-04

Bio-Techne中国与立森印迹诊断达成战略合作,共同推进精准诊断领域发展

2019年2月26日,Bio-Techne中国与立森印迹诊断技术(无锡)有限公司(以下简称立森印迹诊断)在上海宣布达成战略合作。双方将在精准医疗领域开展合作,共同开发分子诊断市场。Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生,立森印迹诊断董事长周宁先生等共同出席并完成签约仪式。 战略合作签约现场,左起为:  张晶(Bio-Techne中国区市场部经理);袁晨(立森印

2019-02-27

广东省明确将优先发展细胞治疗产业,加快干细胞治疗药物临床应用,促进干细胞产业发展

近日,广东省发改委为进一步贯彻落实中央关于振兴实体经济的决策部署在政府官网上正式发布了《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》。通知中明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业。另外,治疗性疫苗、重组疫苗等新型疫苗研发与制造 、生物创新药研发与制造、高通量基因测序仪,基因编辑等关键技术和产品开发与应用、中药材深加工及开发利用、植物源天然提取物精深加工,康养产品及衍生产品开

2019-02-20

生物芯片发展现状与前景分析

 生物芯片(biochip)技术广泛应用于基因组学与蛋白质组学的科学研究、临床疾病诊断、新药研发、司法鉴定和食品安全等领域。2012年12月,我国发布了《生物产业发展规划》,明确提到加快发展包含生物芯片在内的新兴技术,推动我国体外诊断产业的发展;2017年5月,我国发布了《“十三五”生物技术创新专项规划》,在“颠覆性技术”专栏中明确提及要发展微流控芯片,推动生物检测技术向微量、痕量、单分

2019-02-15

全球干细胞治疗迅速发展 这些病人将是最大受益者

全球市场调研机构ARC(Analytical Research Cognizance)发布的最新报告显示,近年来,全球干细胞治疗市场发展迅速,平均增长率为46.81%。2018年,全球干细胞治疗市场值为2.8亿美元,预计到2024年底将达到7.1亿美元,2019年至2024年间复合年增长率为20.7%。干细胞药物正改变着一些疾病的治疗现状 截止目前,全球共有14款干细胞药物获批上市。一些

2019-02-20

国内首个 宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划出台

 12日,国家卫生健康委员会发布了重要文件,针对宁夏回族自治区人民政府关于印发宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)的通知。那么为什么宁夏回族自治区能成为全国的”互联网+医疗健康“的示范区?他们的经验是什么?以下是政策全文:宁夏回族自治区“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)为推进新时代医疗健康信息化发展,提升医疗卫生现代化服务水

2019-02-12

联合十四部门《上海关于加强本市社区健康服务促进健康城市发展的意见》重磅推出

2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /十四部门联合出台《上海关于加强本市社区健康服务促进健康城市发展的意见》,该政策与之前上海健康服务业50条呼应,重点落地社区健康服务。政策阐述了具体的范围指标及实施的时间节点,标志上海市在健康服务业推进工作走在前列。上海将率先初步实现居民拥有一个健康账户,基于医疗健康云平台进行统一管理;家庭医生签约服务将覆盖每个家庭,居民有望在生活社区和功能社区享受到先

2019-02-12