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卫材效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

Nat Commun:抗炎药物氯芬酸或有望增强心肌细胞的重编程 修复损伤心脏的功能

2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --一旦发生损伤,人类机体的心脏就很难自我修复,因此这就是治疗人类心力衰竭的首要任务,恢复心脏功能的一种方法就是重编程非心脏的体细胞,比如利用一组心脏转录因子将成纤维细胞重编程为心肌细胞;这或许就避免了使用干细胞作为中间体的需要,同时也避免了刺激现有心肌细胞的增殖,然而与胚胎的成纤维细胞相比,出生后和成体成纤维细胞的重编程效率往往较低,而且目前研究人

2019-03-10

优时比IL-17A/17F效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

2019-03-11

南京正大天晴达成40亿美元肿瘤免疫学合作 开发特异性抗体

 南京正大天晴制药有限公司(以下简称“南京正大天晴”)近日宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议,双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法,包括同类最佳的T细胞衔接器。根据协议,南京正大天晴将向Abpro支付一笔6000万美元的近期研发资金,后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用

2019-03-05

赛诺菲SGLT-1/2效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净)作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,并将在今年上半年收

2019-03-05

特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标

2019-02-28

康方生物抗PD1/CTLA4特异抗体新药AK104 中国临床试验顺利启动,首批患者入组完成!

3月1日,中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验,首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。这项

2019-03-01

诺华25亿美元"投资"特异性抗体遇危机:患者死亡使临床暂停

 Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病(AML)及其他表达CD123的血液系统恶性肿瘤患者的治疗。

2019-02-22

卫材效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症(一种觉醒节律紊乱)的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究,共入组了949例成人(18-88岁)失眠症患者,其中约28%的患者年龄在65岁或

2019-02-15

研究揭示菊糖果糖转移酶和果糖酐水解酶功能转换机制

美国化学会著名期刊《ACS Catalysis》杂志在线发表了中国科学技术大学生命科学与医学部和合肥微尺度物质科学国家研究中心滕脉坤教授/李旭副教授课题组与江南大学沐万孟教授课题组的合作论文“Structural and Functional Basis of Difructose Anhydride III Hydrolase, Which Sequentially Converts Inuli

2019-02-09