绿谷糖药物生产基地在沪奠基，助力中国原创药物走向国际
2020年7月17日，上海绿谷制药有限公司糖药物生产基地在浦东国际医学园区正式开工奠基。此项目将成为上海绿谷制药旗下继上海青浦基地和辽宁本溪基地后，第三个GMP标准生产基地，更将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。
中国首个原创（First-in-class）干细胞新药IND获批，用于治疗肺纤维化
据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，江西省仙荷医学科技有限公司（简称仙荷医学）旗下的REGEND001细胞自体回输制剂，于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），用于治疗早、中期特发性肺纤维化。这款由仙荷医学及其母公司吉美瑞生研发的干细胞新药是全世界第一个获批进入临床的肺干细胞产品，利用独特
泰它西普：全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日，据CDE官网显示，荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理；2019年12月5日，泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示，这标志着泰它西普即将走向市场。同一天，国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会（ACR）年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办，荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀，将泰它西普治疗系
国产原创新药！微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批，治疗PTCL续约进入医保目录！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司（Chipscreen Biosciences，以下简称“微芯生物”）近日宣布，该公司药物西达本胺（Chidamide，商品名：爱谱沙® / Epidaza®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准一个新的适应症，联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-
我国原创治疗新药九期一®获准上市 结束该领域全球17年无新药上市历史
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿
原创Liwen RF(TM)射频消融及心肌活检系统带来肥心病诊治创新策略
空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任团队，联合诺诚医疗共同研发的Liwen RF™射频消融系统（以下简称Liwen RF™系统），在西京医院相继完成15台临床应用，手术过程顺利，患者恢复良好，这是“Liwen术式”在治疗肥厚型心肌病领域，首次融入2项全球首创的新技术 -- 可调射频消融针和心肌活检。“Liwen术式”+可调射频消融针 空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患
原创新药加速赛跑，生物医药创制的上海进行时
中国的新药的研制，一直是我们国家重大战略的需求，也是我们国家重要的研究计划。加强原创新药的研发，是中国从医药大国向医药强国发展的必由之路。 5月24日，由上海市科协、新民晚报和中国科学院上海药物研究所联合主办的新民科学咖啡馆上海科技节特别专场在上海科学会堂成功举办。会议特邀中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良和上海市药品监督管理局副局长张清作报告，聚焦生物医药创制的上海进
亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252临床新数据亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC）
原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据，于9日亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC），并获口头报告。原创新药研发公司亚盛医药在研的抗肿瘤新药双靶点 Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂APG-1252的临床新数据，于9日亮相2018年亚洲肺癌大会（ACLC），并获口头报告。亚洲肺癌大会（ACLC）由肺癌领域最权威的学术组织国际肺癌研