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安斯泰来芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者

安斯泰来近日宣布,美国FDA已批准Mycamine(米卡芬净注射液)的补充新药申请,用于4个月以下婴儿,治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中,新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年,Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染;2013年,Mycamine被批准用于4个月及以

2020-01-12

费森尤斯Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布因/美洛昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

迪与泰尔茂司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程

2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范

2018-10-22

JCO:新药物博替尼晚期肾癌一线治疗药物舒尼替尼更有效

根据来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员的随机II期临床试验的结果,一种实验性肾癌药物卡博替尼(cabozantinib)要比标准的一线药物更好地治疗被认为有风险比平均治疗结果还要差的转移性肾癌病人。

2016-11-19

费森尤斯中国与中国医药工业有限公司就麻醉药品达成长期合作协议

费森尤斯卡比中国和中国医药工业有限公司(国药工业)宣布双方就推广国药工业的全线麻醉药物达成长期合作协议。

2015-09-11

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi疗效显著优于鲁胺

Xtandi是新一代口服前列腺癌药物,具有单独用药优势,将挑战强生Zytiga的市场霸主地位。

2015-04-07

史前蜻蜓翼展70厘 大小堪乌鸦

近日科学家发现一种生活在史前地球的巨型生物,与现在我们所看到的蜻蜓类似。根据参与本项研究的古生物学家马修·克拉珀姆(Matthew Clapham)介绍:在三亿年前生活的巨型昆虫翼展超过了28英寸,大约为70厘米,仅比乌鸦小一点儿。 我们今天所看到会飞的昆虫在展翼全部展开后大约为一英尺大小,约为30厘米左右,比如蝶、蛾等物种。相比较于史前巨型昆虫显得较小,当时这类巨型昆虫在地球上普遍存在。

2015-03-26

黑市探秘:用户医疗记录信用信息更值钱

据报道,如今在黑市交易中,用户的医疗记录信息要比信用卡信息更加值钱。上个月,有消息称全美最大医疗服务提供商Community Health SystemsInc遭遇大规模网络攻击,黑客成功入侵该机构系统,并窃取了约450万病人的信

2015-03-26

费森尤斯(武汉)医药公司入驻光谷生物城

近日,费森尤斯卡比(武汉)医药公司入驻光谷生物城仪式举行,华中地区首个世界500强医药企业生产基地落户光谷生物城生物医药园。 副省长、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组副组长郭生练,市人大常委会常务副主任卢国祥出席仪式。

2012-11-19