Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Crysvita（burosumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤（肿瘤诱导性骨软化症，TIO）相关的、FGF23相关的低磷血
协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市，治疗关闭期（OFF）事件
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Nourianz（istradefylline片剂）的营销授权申请（MAA），作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理
协和发酵麒麟Crysvita在日本上市，治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布在日本推出Crysvita（burosumab，代码：KRN23），该药于今年9月获得批准，用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本，Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市，将为患者提供唯
协和麒麟Nourianz(istradefylline)在美国上市，治疗关闭期（OFF）事件
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz（istradefylline片剂），该药于今年8月底获美国FDA批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值
Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新！
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日，该公司与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Crysvita（burosumab）标签扩展。该药标签已更新，纳入了新的临床数据，显示Crysvita治疗X-
协和麒麟Nourianz十余年后终获美国FDA批准，治疗关闭期（OFF）事件
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）药物Nourianz（istradefylline片剂）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值得一提的是，在美
阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协议，授予阿斯利康对benralizumab（品牌名：Fasenra）在亚洲（包括日本）所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘适应症的权利。达成新协议之
健全全周期母婴健康管理服务，知几未来携手北京协和医院推进孕期体重与肠道微生物分布研究
“当我们站在宏观角度谈健康中国时，有一批人，已经扑到了疾病防控、健康管理的最前端，进入最细致入微的领域，聚焦生命最早期，运用先进的微生态检测技术，实现对孕妇、孕儿的健康管理和疾病预防，将疾病发生风险扼杀在摇篮”从国家十九大“以治病为中心向以健康为中心转变”的医疗服务理念，到“健康中国2030”规划纲要的提出，再到《国民营养计划（2017—2030年）》的出台，无不表明，
协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请
2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交Crysvita（burosumab，代码：KRN23）治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab，这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23（FGF-23）的
协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosis fugoides，MF）或塞扎里综合征（Sezary syndrome，SS）成人患者的治疗。此次批准，使Poteligeo首个靶向CC趋化