剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
关于牙齿美白，我们应该知道的事情
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --牙齿美白或许是现代人专注美容的一个主要方面。然而，牙齿美白的效果则是偶然发现的。早前，牙医试图用含有过氧化氢的口腔清洗剂来治疗牙龈疾病。他们发现使用这些漱口水后，牙齿随着时间的推移会变得更白。如今，牙科医生和大街小巷的化妆品企业都声称能够提供牙齿美白服务。 许多牙齿美白产品也可在柜台上用于家庭应用，包括凝胶和条带等。那么哪种选择最好，最安全呢？牙
研究揭示葡萄白藜芦醇合成反馈调节机制
白藜芦醇（resveratrol，缩写为Res）属于多酚化合物中的芪类化合物，在植物中主要具有抗生物胁迫的作用。近年研究表明，白藜芦醇具有防治癌症和心血管疾病的作用，因此受到学术界和企业界的高度重视。自然界中，只有葡萄等少数植物能够合成并积累白藜芦醇，葡萄已成为市场上白藜芦醇的重要来源。然而，目前人们对葡萄白藜芦醇合成的分子调控机理知之甚少，仅知道转录因子VvMYB14和VvMYB15可以直接调控
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），利用Spectrum公司专有的平台技
研究揭示美国白蛾种群入侵的分子机制
国际学术期刊Nature Ecology & Evolution 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所詹帅研究组、黄勇平研究组与中国林业科学院森林生态环境与保护研究所等单位合作完成的题为Fall webworm genomes yield insights into rapid adaptation of invasive species 的研究论文
升血小板药物！安进向美国FDA提交Nplate补充申请，及早治疗免疫性血小板减少症（ITP）
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示，“自从FDA批准Nplat
升血小板新药！安进Nplate获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低，存在严重出血
剑指安进重磅“升白”药Neulasta！萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培
全国大批卫生院将升二级医院 社区可加挂医院牌子
还记得9月份国家卫健委和国家中医药管理局发布的“关于开展“优质服务基层行”活动的通知”吗？地方已经开始陆续执行了，基层将迎来一波改头换面的革新过程，乡镇卫生院、社区卫生服务中心迎来晋升的大好机会！近日，甘肃省卫健委官网发布了《关于开展“优质服务基层行”活动的通知》（以下简称《通知》），正式开始执行国家“优质服务基层行”活动。由于“优质服务基层行”的活动关系到基层医疗机构服务