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罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

2020-01-23

诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

EB-101进入III期临床,治疗隐性遗传性营养不良性疱性表皮松解症(RDEB)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和细胞疗法。近日,该公司宣布,已获得来自斯坦福大学的机构审查委员会(IRB)批准,启动关键性III期VIITAL试验,评估EB-101治疗隐性遗传性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB),这是一种以皮肤起水泡

2020-01-15

《科学家》杂志评选出2019年5科学进步

2019年12月31日讯/生物谷BIOON/---从人工智能到多能性干细胞,今年发布了许多吸引人的新方法以及对现有方法的优化。利用人工智能解决生命科学问题纵观今年生物学的许多重大发现,你会发现得益于计算能力的不断提高和训练所需的大型数据集的可用性,机器学习在生命科学领域不断取得进展。在2019年的其他进展中,研究人员报道了成功地使用机器学习筛选图像以寻找癌症

2019-12-31

展望2020值得期待的九应用于医疗领域的新技术

2020年值得期待、关注的医疗领域新技术如下。人工智能技术目前来说,在医疗保健领域,没有什么比人工智能更令人兴奋的了,围绕着医疗行业的巨大增长,AI无疑正处在“最好的时代”。到2021年,人工智能在医疗行业的应用预计将以每年40%的速度快速增长,其投入也从2014年的约6亿美元增至66亿美元。相较于传统医学治疗方式,人工智能的出现则提供了全新的方法来进行疾病

2020-01-01

长达年的科学争端终解决!两篇Science论文揭示人黏连蛋白通过挤压DNA环进行基因组组装

2019年12月21日讯/生物谷BIOON/---黏连蛋白(cohesin)是一种结合染色体的多亚基腺苷三磷酸酶复合物。在加载到染色体上后,它会产生DNA环来调节染色体功能。有人提出黏连蛋白通过环挤压来实现基因组组装,然而缺乏直接的证据来支持这一点。在第一项新的研究中,奥地利维也纳生物中心分子病理学研究所(IMP)主任Jan-Michael Peters及其

2019-12-21

百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗B细胞淋巴瘤

日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1

2019-12-22

安进Evenity审批迎逆转 成欧盟近年来首个骨质疏松症新药

安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成和减少骨吸收(骨丢失)的双重作用,该药具体适应症为:用于具有高骨折风

2019-12-14

B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

2019-12-24

美洲蠊,在临床药物研究中的神奇作用

美洲大蠊 ( Periplanetaamericana) 属昆虫纲,蜚蠊目,蜚蠊科,在地球上已经生存了 3.5 亿年,是世界上生命力最强、最古老、至今繁衍最成功的昆虫类群之一,其体内无疑具有最优秀的生物活性物质和特殊生理机制。我国现存最早的药学专着《神农本草经》,“味咸寒,主血瘀症坚,寒热,破积聚,喉咽痹,内寒无子”,将之列为中品,属于既能治病,又能养身的中

2019-12-13